A rossz elzáródás epidemiológiai vizsgálata Kínában
2025. május 11. frissítette: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A rossz elzáródás átfogó epidemiológiai vizsgálata Kínában
Az elzáródás egyfajta craniomaxillofacialis komplex deformitás, amelyet öröklődés, környezet, rossz szokások, traumák, gyulladások, daganatok és öregedés okoz.
Figyelemre méltó, hogy a kínai malokklúzióval kapcsolatos legutolsó átfogó nemzeti prevalenciaadat, amely jelentős mintát ölelt fel, több mint két évtizedes múltra tekint vissza.
Tekintettel ezeknek a járványügyi mutatóknak, például a prevalenciaarányoknak a fejlődő természetére, feltétlenül frissíteni kell ismereteinket.
Következésképpen Kínának sürgősen végre kell hajtania egy egységes, szabványosított epidemiológiai felmérést a helytelen elzáródásról jelentős mintaszámmal, hogy biztosítsa a pontos és időszerű adatgyűjtést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Hazánk életszínvonalának és kulturális színvonalának javulásával a fogszabályozási kezelés kritikus szükségletté vált, amely jelentősen befolyásolja az egyének testi és lelki jólétét, valamint társadalmi életét a kortárs társadalomban. A malokklúzió előfordulási arányának, keresleti indexének és kockázati tényezőinek elemzése Kínában a hatékony diagnózis, az optimális kezelési ablak azonosításának és a személyre szabott kezelési tervek kidolgozásának alapvető előfeltétele.
Ennek a tanulmánynak a célja a következő:
- Az olyan epidemiológiai adatok megszerzése, mint például a rossz szájüregi elzáródás előfordulási aránya, a malocclusion megelőzésének és kezelésének sarokköve, és egyben egy sor vizsgálat elvégzésének előfeltétele is;
- A kínai fogszabályozási kezelési igény indexének létrehozása létfontosságú támogatást kínál a fogszabályozás és a szájhigiénia fejlődéséhez.
- A röntgenfej-képmérés normál referenciaértékének frissítése és javítása tudományosabb és objektívebb alapot biztosít a fogszabályozás tervezéséhez, javítja a diagnózis és a kezelés színvonalát, és elősegíti a kapcsolódó tudományágak fejlődését.
A projekt megvalósítása nemcsak a lakosság általános szájhigiéniájának javulását segíti elő, hanem tudományos alapot teremt a szájgyógyászati kutatásokhoz, valamint a megelőzési és kezelési stratégiák kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
19847
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao Liu, PhD
- Telefonszám: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat négy korcsoportot vont be: 4-6 éves (óvodai felső tagozat), 9-11 éves (általános iskola negyedik osztálya), 13-15 éves (nyolcadik osztályos) és 17-20 éves (főiskolai gólya) tanulók. ).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű egyének;
- Jó általános egészségi állapotú egyének;
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nem részesültek fogszabályozási kezelésben vagy egyéb állcsont-sebészeti beavatkozásban;
- Azok a személyek, akik beleegyeznek és hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Genetikai vagy szisztémás rendellenességekkel diagnosztizált egyének;
- Olyan személyek, akiknek a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) állkapocs-trauma volt;
- Olyan személyek, akik nem képesek szóbeli vizsgára vagy a szükséges kérdőívek kitöltésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
4-6 éves gyerekek
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
9-11 éves gyerekek
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
13-15 éves diákok
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
17-20 éves diákok
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rossz elzáródás előfordulási aránya
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
A fogszabályozási kezelési igény indexét és a fogesztétikai indexet használtuk a fogszabályozási deformitások rögzítésére, a fogszabályozási kezelési igény indexét vagy a ≥3-as fogászati esztétikai indexet rossz elzáródásként rögzítik. a vizsgált esetek száma a kutatási vizsgálat során.
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes korcsoportok fogászati esztétikai indexe
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Töltse ki a kérdőívet klinikai vizsgálat során, majd számítsa ki a Fogesztétikai Indexet a kérdőív eredményei alapján
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
Az egyes korcsoportok fogszabályozási kezelési igényének mutatója
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Töltse ki a kérdőívet klinikai vizsgálat során, majd a kérdőív eredményei alapján számítsa ki a fogszabályozási kezelési igény indexét
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezési szokás
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
szájhigiénés szokások
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
Rossz orális szokás
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2024-TK16-1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .