A rossz elzáródás epidemiológiai vizsgálata Kínában
2024. április 2. frissítette: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A rossz elzáródás átfogó epidemiológiai vizsgálata Kínában
Az elzáródás egyfajta craniomaxillofacialis komplex deformitás, amelyet öröklődés, környezet, rossz szokások, traumák, gyulladások, daganatok és öregedés okoz.
Figyelemre méltó, hogy a kínai malokklúzióval kapcsolatos legutolsó átfogó nemzeti prevalenciaadat, amely jelentős mintát ölelt fel, több mint két évtizedes múltra tekint vissza.
Tekintettel ezeknek a járványügyi mutatóknak, például a prevalenciaarányoknak a fejlődő természetére, feltétlenül frissíteni kell ismereteinket.
Következésképpen Kínának sürgősen végre kell hajtania egy egységes, szabványosított epidemiológiai felmérést a helytelen elzáródásról jelentős mintaszámmal, hogy biztosítsa a pontos és időszerű adatgyűjtést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Hazánk életszínvonalának és kulturális színvonalának javulásával a fogszabályozási kezelés kritikus szükségletté vált, amely jelentősen befolyásolja az egyének testi és lelki jólétét, valamint társadalmi életét a kortárs társadalomban. A malokklúzió előfordulási arányának, keresleti indexének és kockázati tényezőinek elemzése Kínában a hatékony diagnózis, az optimális kezelési ablak azonosításának és a személyre szabott kezelési tervek kidolgozásának alapvető előfeltétele.
Ennek a tanulmánynak a célja a következő:
- Az olyan epidemiológiai adatok megszerzése, mint például a rossz szájüregi elzáródás előfordulási aránya, a malocclusion megelőzésének és kezelésének sarokköve, és egyben egy sor vizsgálat elvégzésének előfeltétele is;
- A kínai fogszabályozási kezelési igény indexének létrehozása létfontosságú támogatást kínál a fogszabályozás és a szájhigiénia fejlődéséhez.
- A röntgenfej-képmérés normál referenciaértékének frissítése és javítása tudományosabb és objektívebb alapot biztosít a fogszabályozás tervezéséhez, javítja a diagnózis és a kezelés színvonalát, és elősegíti a kapcsolódó tudományágak fejlődését.
A projekt megvalósítása nemcsak a lakosság általános szájhigiéniájának javulását segíti elő, hanem tudományos alapot teremt a szájgyógyászati kutatásokhoz, valamint a megelőzési és kezelési stratégiák kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
19847
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao Liu, PhD
- Telefonszám: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat négy korcsoportot vont be: 4-6 éves (óvodai felső tagozat), 9-11 éves (általános iskola negyedik osztálya), 13-15 éves (nyolcadik osztályos) és 17-20 éves (főiskolai gólya) tanulók. ).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű egyének;
- Jó általános egészségi állapotú egyének;
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nem részesültek fogszabályozási kezelésben vagy egyéb állcsont-sebészeti beavatkozásban;
- Azok a személyek, akik beleegyeznek és hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Genetikai vagy szisztémás rendellenességekkel diagnosztizált egyének;
- Olyan személyek, akiknek a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) állkapocs-trauma volt;
- Olyan személyek, akik nem képesek szóbeli vizsgára vagy a szükséges kérdőívek kitöltésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
4-6 éves gyerekek
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
9-11 éves gyerekek
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
13-15 éves diákok
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
|
17-20 éves diákok
Ez egy nem beavatkozás-megfigyelés vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rossz elzáródás előfordulási aránya
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
A fogszabályozási kezelési igény indexét és a fogesztétikai indexet használtuk a fogszabályozási deformitások rögzítésére, a fogszabályozási kezelési igény indexét vagy a ≥3-as fogászati esztétikai indexet rossz elzáródásként rögzítik. a vizsgált esetek száma a kutatási vizsgálat során.
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes korcsoportok fogászati esztétikai indexe
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Töltse ki a kérdőívet klinikai vizsgálat során, majd számítsa ki a Fogesztétikai Indexet a kérdőív eredményei alapján
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
Az egyes korcsoportok fogszabályozási kezelési igényének mutatója
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Töltse ki a kérdőívet klinikai vizsgálat során, majd a kérdőív eredményei alapján számítsa ki a fogszabályozási kezelési igény indexét
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezési szokás
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
szájhigiénés szokások
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
|
Rossz orális szokás
Időkeret: toborzás 2026 decemberéig
|
Kérdőíves felmérés
|
toborzás 2026 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2024-TK16-1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .