- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06352385
Epidemiologisk undersøgelse af malocclusion i Kina
En omfattende epidemiologisk undersøgelse af malocclusion i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med forbedringen af vores lands leve- og kulturelle niveau er tandreguleringsbehandling for maloklusion dukket op som et kritisk behov, der i væsentlig grad påvirker individers fysiske og mentale velbefindende såvel som deres sociale liv i det moderne samfund. For at opnå prævalensraten tjener efterspørgselsindeks og risikofaktoranalyse af malocclusion i Kina som en grundlæggende forudsætning for effektiv diagnose, identifikation af det optimale behandlingsvindue og udformning af skræddersyede behandlingsplaner.
Formålet med denne undersøgelse er som følger:
- Indhentning af epidemiologiske data såsom forekomsten af malocclusion er hjørnestenen i forebyggelse og behandling af malocclusion og er også forudsætningen for at udføre en række undersøgelser;
- Etablering af Kinas ortodontiske behandlingsefterspørgselsindeks giver vital støtte til fremskridt inden for tandregulering og oral sundhedspleje.;
- Opdatering og forbedring af røntgenhovedbilledemåling af normal referenceværdi giver et mere videnskabeligt og objektivt grundlag for ortodontisk planlægning, forbedrer niveauet af diagnose og behandling og fremmer udviklingen af relaterede discipliner.
Implementeringen af dette projekt vil ikke kun fremme en forbedring af befolkningens generelle orale sundhed, men også etablere et videnskabeligt grundlag for oral medicinforskning og udvikling af forebyggelses- og behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med alle køn;
- Personer med et godt generelt helbred;
- Personer uden tidligere ortodontisk behandling eller andre maxillofacial kirurgiske indgreb;
- Personer, der accepterer og er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnosticeret med genetiske eller systemiske lidelser;
- Personer med en nylig (inden for de seneste 3 måneder) historie med maxillofacial traume;
- Personer, der ikke er i stand til at gennemgå mundtlige prøver eller udfylde de nødvendige spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn i alderen 4-6
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
|
|
Børn i alderen 9-11 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
|
|
Elever i alderen 13-15 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
|
|
Elever i alderen 17-20 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af malocclusion
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Indekset for ortodontisk behandlingsbehov og dental æstetisk indeks blev brugt til at registrere malocclusion deformiteterne. Indekset for ortodontisk behandlingsbehov eller dental æstetisk indeks ≥3 er registreret som malocclusion. Forekomsten af malocclusion var antallet af tilfælde af malocclusion/det samlede antal tilfælde af malocclusion antal undersøgte sager under forskningsundersøgelsen.
|
rekruttering indtil december 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental æstetisk indeks for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Udfyld spørgeskemaet gennem klinisk undersøgelse, og beregn derefter Dental Aesthetic Index i henhold til resultaterne af spørgeskemaet
|
rekruttering indtil december 2026
|
|
Indeks over ortodontisk behandlingsbehov for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Udfyld spørgeskemaet gennem klinisk undersøgelse, og beregn derefter indeks for ortodontisk behandlingsbehov i henhold til resultaterne af spørgeskemaet
|
rekruttering indtil december 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostvane
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
rekruttering indtil december 2026
|
|
mundhygiejnevaner
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
rekruttering indtil december 2026
|
|
Dårlig oral vane
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
rekruttering indtil december 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk tandbevægelse | Klasse I malocclusion | Maxillær PrognathismeEgypten
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering