Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af malocclusion i Kina

11. maj 2025 opdateret af: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En omfattende epidemiologisk undersøgelse af malocclusion i Kina

Malocclusion er en slags craniomaxillofacial kompleks deformitet forårsaget af arv, miljø, dårlige vaner, traumer, betændelse, tumor og aldring. Navnlig går de sidste omfattende nationale prævalensdata om malocclusion i Kina, som omfattede en betydelig stikprøvestørrelse, tilbage over to årtier. I betragtning af den udviklende karakter af disse epidemiologiske målinger, såsom prævalensrater, er det bydende nødvendigt at opdatere vores forståelse. Derfor er der et presserende behov for, at Kina gennemfører en samlet, standardiseret epidemiologisk undersøgelse af malocclusion med en betydelig stikprøvestørrelse for at sikre nøjagtig og rettidig dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Med forbedringen af ​​vores lands leve- og kulturelle niveau er tandreguleringsbehandling for maloklusion dukket op som et kritisk behov, der i væsentlig grad påvirker individers fysiske og mentale velbefindende såvel som deres sociale liv i det moderne samfund. For at opnå prævalensraten tjener efterspørgselsindeks og risikofaktoranalyse af malocclusion i Kina som en grundlæggende forudsætning for effektiv diagnose, identifikation af det optimale behandlingsvindue og udformning af skræddersyede behandlingsplaner.

Formålet med denne undersøgelse er som følger:

  1. Indhentning af epidemiologiske data såsom forekomsten af ​​malocclusion er hjørnestenen i forebyggelse og behandling af malocclusion og er også forudsætningen for at udføre en række undersøgelser;
  2. Etablering af Kinas ortodontiske behandlingsefterspørgselsindeks giver vital støtte til fremskridt inden for tandregulering og oral sundhedspleje.;
  3. Opdatering og forbedring af røntgenhovedbilledemåling af normal referenceværdi giver et mere videnskabeligt og objektivt grundlag for ortodontisk planlægning, forbedrer niveauet af diagnose og behandling og fremmer udviklingen af ​​relaterede discipliner.

Implementeringen af ​​dette projekt vil ikke kun fremme en forbedring af befolkningens generelle orale sundhed, men også etablere et videnskabeligt grundlag for oral medicinforskning og udvikling af forebyggelses- og behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

19847

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede fire aldersgrupper: studerende i alderen 4-6 år (øverste klasse i børnehave), 9-11 år (fjerde klasse i grundskolen), 13-15 år (ottende klasse) og 17-20 år (fristmand på college ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med alle køn;
  2. Personer med et godt generelt helbred;
  3. Personer uden tidligere ortodontisk behandling eller andre maxillofacial kirurgiske indgreb;
  4. Personer, der accepterer og er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnosticeret med genetiske eller systemiske lidelser;
  2. Personer med en nylig (inden for de seneste 3 måneder) historie med maxillofacial traume;
  3. Personer, der ikke er i stand til at gennemgå mundtlige prøver eller udfylde de nødvendige spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn i alderen 4-6
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
Børn i alderen 9-11 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
Elever i alderen 13-15 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.
Elever i alderen 17-20 år
Dette er et ikke-interventionsobservationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​malocclusion
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Indekset for ortodontisk behandlingsbehov og dental æstetisk indeks blev brugt til at registrere malocclusion deformiteterne. Indekset for ortodontisk behandlingsbehov eller dental æstetisk indeks ≥3 er registreret som malocclusion. Forekomsten af ​​malocclusion var antallet af tilfælde af malocclusion/det samlede antal tilfælde af malocclusion antal undersøgte sager under forskningsundersøgelsen.
rekruttering indtil december 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental æstetisk indeks for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Udfyld spørgeskemaet gennem klinisk undersøgelse, og beregn derefter Dental Aesthetic Index i henhold til resultaterne af spørgeskemaet
rekruttering indtil december 2026
Indeks over ortodontisk behandlingsbehov for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Udfyld spørgeskemaet gennem klinisk undersøgelse, og beregn derefter indeks for ortodontisk behandlingsbehov i henhold til resultaterne af spørgeskemaet
rekruttering indtil december 2026

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kostvane
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Spørgeskemaundersøgelse
rekruttering indtil december 2026
mundhygiejnevaner
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Spørgeskemaundersøgelse
rekruttering indtil december 2026
Dårlig oral vane
Tidsramme: rekruttering indtil december 2026
Spørgeskemaundersøgelse
rekruttering indtil december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Abonner