神经退行性痴呆的神经软体征 (DemeNSS)
2026年3月23日 更新者：University of Milano Bicocca
这项观察性研究的目的是调查与匹配对照相比，各类痴呆患者神经软体征 (NSS) 的患病率。 它旨在回答的主要问题是：
- 与对照组相比，神经退行性痴呆患者的 NSS 患病率是否存在显着差异？
- NSS 与痴呆患者的神经精神改变有关吗？
- NSS 与认知筛查工具相关吗？
- 神经退行性痴呆患者的 NSS 会随着时间的推移而增加吗？
参与者将接受评估，包括：
- 使用海德堡量表评估 NSS
- 神经精神评估
- 使用简易精神状态检查 (MMSE) 和额叶评估组合 (FAB) 进行认知筛查
研究人员将痴呆组（阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、皮质基底综合征和路易体痴呆）与对照组进行比较，以确定 NSS 患病率的差异。 此外，还将探讨 NSS 与神经精神症状以及认知表现之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Monza、Lombardy、意大利、20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括被诊断患有阿尔茨海默病（AD）、额颞叶痴呆（FTD）、皮质基底综合征（CBS）或路易体痴呆（LBD）的个体，以及年龄和性别匹配的无痴呆的对照组。
对照组将从其他神经科诊所就诊的患者的护理人员和同伴中招募。
所有参与者都将接受彻底的神经学和神经精神病学评估，以确认资格并评估结果。
描述
纳入标准：
- 根据既定的临床标准诊断可能的阿尔茨海默病 (AD)、额颞叶痴呆 (FTD)、皮质基底综合征 (CBS) 或可能的路易体痴呆 (LBD)。
- MMSE 分数大于 10。
- 年龄和性别匹配的对照，没有神经或精神疾病史。
排除标准：
- 混合性痴呆或血管病因。
- 痴呆诊断前有神经或精神疾病史。
- 物质或酒精滥用史。
- 影响神经或精神功能的已知合并症。
- MMSE 分数小于或等于 10。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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神经退行性痴呆
患有阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆或皮质基底综合征的受试者
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根据海德堡手册进行神经软体征评分
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控制
无痴呆症的受试者
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根据海德堡手册进行神经软体征评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NSS的差异
大体时间：0 天（基线）
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根据海德堡手册，神经退行性痴呆症和对照之间的神经软体征差异（范围 0-48，分数越高表示表现越差）
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0 天（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NSS 与神经精神量表 (NPI) 评分之间的关联
大体时间：0 天（基线）
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NSS 和 NPI 之间的相关性（范围 0-144）（值越高表示相关性越好）
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0 天（基线）
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NSS 分数与简易精神状态检查 (MMSE) 评估的认知功能之间的相关性
大体时间：0 天（基线）
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NSS 和 MMSE 之间的相关性（范围 0-30）（值越高表示相关性越好）
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0 天（基线）
|
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NSS 分数与额叶评估电池 (FAB) 评估的认知功能之间的相关性
大体时间：0 天（基线）
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NSS 和 FAB 之间的相关性（范围 0-18）（值越高表示相关性越好）
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0 天（基线）
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NSS 分数的纵向变化
大体时间：12个月
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神经退行性痴呆受试者 NSS 评分的纵向差异（范围 0-48）（分数越高表示表现越差）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucio Tremolizzo, MD, PhD、University of Milano Bicocca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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