Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Segni neurologici deboli nelle demenze neurodegenerative (DemeNSS)

23 marzo 2026 aggiornato da: University of Milano Bicocca

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la prevalenza dei segni neurologici morbidi (NSS) in varie categorie di pazienti con demenza rispetto ai controlli abbinati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La prevalenza della NSS differisce significativamente tra i pazienti con demenza neurodegenerativa rispetto ai controlli?
  • Le NSS sono associate ad alterazioni neuropsichiatriche nei pazienti con demenza?
  • Le NSS sono correlate agli strumenti di screening cognitivo?
  • L’NSS aumenta nel tempo nei pazienti con demenza neurodegenerativa?

I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni tra cui:

  • Valutazione della NSS utilizzando la scala di Heidelberg
  • Valutazioni neuropsichiatriche
  • Screening cognitivo utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE) e la Frontal Assessment Battery (FAB)

I ricercatori confronteranno i gruppi di demenza (morbo di Alzheimer, demenza frontotemporale, sindrome corticobasale e demenza a corpi di Lewy) con controlli per determinare le differenze nella prevalenza di NSS. Inoltre, verranno esplorate le associazioni tra NSS e sintomi neuropsichiatrici, nonché le prestazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà individui con diagnosi di malattia di Alzheimer (AD), demenza frontotemporale (FTD), sindrome corticobasale (CBS) o demenza a corpi di Lewy (LBD), insieme a controlli corrispondenti per età e sesso senza demenza. I controlli saranno reclutati tra gli operatori sanitari e gli accompagnatori dei pazienti che frequentano altre cliniche neurologiche. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni neurologiche e neuropsichiatriche approfondite per confermare l'idoneità e valutare i risultati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer (AD), demenza frontotemporale (FTD), sindrome corticobasale (CBS) o probabile demenza a corpi di Lewy (LBD) secondo criteri clinici stabiliti.
  • Punteggio MMSE superiore a 10.
  • Controlli abbinati per età e sesso senza storia di condizioni neurologiche o psichiatriche.

Criteri di esclusione:

  • Demenza mista o eziologia vascolare.
  • Storia di condizioni neurologiche o psichiatriche precedenti la diagnosi di demenza.
  • Storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Comorbilità note che influenzano la funzione neurologica o psichiatrica.
  • Punteggio MMSE inferiore o uguale a 10.
  • Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Demenze neurodegenerative
Soggetti con malattia di Alzheimer, demenza frontotemporale, demenza con corpi di Lewy o sindrome corticobasale
Test diagnostico: Segni neurologici morbidi
Punteggio dei segni neurologici molli secondo il Manuale di Heidelberg
Controllo
Soggetti senza demenza
Test diagnostico: Segni neurologici morbidi
Punteggio dei segni neurologici molli secondo il Manuale di Heidelberg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'NSS
Lasso di tempo: 0 giorni (riferimento)
Differenza nei segni neurologici morbidi secondo il manuale di Heidelberg tra demenze neurodegenerative e controlli (intervallo 0-48, punteggi più alti indicano prestazioni peggiori)
0 giorni (riferimento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra punteggi NSS e Neuropsychiatric Inventory (NPI).
Lasso di tempo: 0 giorni (riferimento)
Correlazione tra NSS e NPI (intervallo 0-144) (valori più alti indicano una migliore correlazione)
0 giorni (riferimento)
Correlazione tra punteggi NSS e funzione cognitiva valutata mediante Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 0 giorni (riferimento)
Correlazione tra NSS e MMSE (intervallo 0-30) (valori più alti indicano una migliore correlazione)
0 giorni (riferimento)
Correlazione tra punteggi NSS e funzione cognitiva valutata mediante Frontal Assessment Battery (FAB)
Lasso di tempo: 0 giorni (riferimento)
Correlazione tra NSS e FAB (intervallo 0-18) (valori più alti indicano una migliore correlazione)
0 giorni (riferimento)
Cambiamenti longitudinali nei punteggi NSS
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenze longitudinali nei punteggi NSS nei soggetti con demenza neurodegenerativa (intervallo 0-48) (punteggi più alti indicano prestazioni peggiori)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DemeNSS (3785)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Segni neurologici morbidi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi