Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické měkké příznaky u neurodegenerativních demencí (DemeNSS)

23. března 2026 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Cílem této observační studie je prozkoumat prevalenci neurologických měkkých příznaků (NSS) u různých kategorií pacientů s demencí ve srovnání s odpovídajícími kontrolami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Liší se významně prevalence NSS u pacientů s neurodegenerativní demencí ve srovnání s kontrolami?
  • Jsou NSS spojeny s neuropsychiatrickými změnami u pacientů s demencí?
  • Korelují NSS s nástroji kognitivního screeningu?
  • Zvyšuje se NSS v průběhu času u pacientů s neurodegenerativní demencí?

Účastníci projdou hodnocením, které zahrnuje:

  • Hodnocení NSS pomocí Heidelbergovy škály
  • Neuropsychiatrická vyšetření
  • Kognitivní screening pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE) a Frontal Assessment Battery (FAB)

Výzkumníci budou porovnávat skupiny demence (Alzheimerova choroba, frontotemporální demence, kortikobazální syndrom a demence s Lewyho tělísky) s kontrolami, aby určili rozdíly v prevalenci NSS. Kromě toho budou zkoumány souvislosti mezi NSS a neuropsychiatrickými symptomy, stejně jako kognitivní výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Itálie, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat jedince s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou (AD), frontotemporální demencí (FTD), kortikobazálním syndromem (CBS) nebo demencí s Lewyho tělísky (LBD), spolu s věkově a genderově odpovídajícími kontrolami bez demence. Kontroly se budou rekrutovat z pečovatelů a společníků pacientů navštěvujících jiné neurologické kliniky. Všichni účastníci podstoupí důkladné neurologické a neuropsychiatrické vyšetření k potvrzení způsobilosti a vyhodnocení výsledků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pravděpodobné Alzheimerovy choroby (AD), frontotemporální demence (FTD), kortikobazálního syndromu (CBS) nebo pravděpodobné demence s Lewyho tělísky (LBD) podle stanovených klinických kritérií.
  • MMSE skóre vyšší než 10.
  • Kontroly odpovídající věku a pohlaví bez neurologických nebo psychiatrických stavů v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Smíšená demence nebo vaskulární etiologie.
  • Anamnéza neurologických nebo psychiatrických stavů před diagnózou demence.
  • Historie zneužívání návykových látek nebo alkoholu.
  • Známé komorbidity ovlivňující neurologické nebo psychiatrické funkce.
  • Skóre MMSE menší nebo rovné 10.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurodegenerativní demence
Subjekty s Alzheimerovou chorobou, frontotemporální demencí, demencí s Lewyho tělísky nebo kortikobazálním syndromem
Diagnostický test: Neurologické měkké příznaky
Neurologické měkké známky skóre podle Heidelbergského manuálu
Řízení
Subjekty bez demence
Diagnostický test: Neurologické měkké příznaky
Neurologické měkké známky skóre podle Heidelbergského manuálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v NSS
Časové okno: 0 dní (základní hodnota)
Rozdíl v neurologických měkkých příznacích podle Heidelbergské příručky mezi neurodegenerativními demencemi a kontrolami (rozsah 0-48, vyšší skóre ukazuje na horší výkon)
0 dní (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi skóre NSS a Neuropsychiatric Inventory (NPI).
Časové okno: 0 dní (základní hodnota)
Korelace mezi NSS a NPI (rozsah 0-144) (vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci)
0 dní (základní hodnota)
Korelace mezi skóre NSS a kognitivními funkcemi hodnocenými Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 0 dní (základní hodnota)
Korelace mezi NSS a MMSE (rozsah 0-30) (vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci)
0 dní (základní hodnota)
Korelace mezi skóre NSS a kognitivní funkcí hodnocenou pomocí Frontal Assessment Battery (FAB)
Časové okno: 0 dní (základní hodnota)
Korelace mezi NSS a FAB (rozsah 0-18) (vyšší hodnoty znamenají lepší korelaci)
0 dní (základní hodnota)
Podélné změny skóre NSS
Časové okno: 12 měsíců
Podélné rozdíly ve skóre NSS u subjektů s neurodegenerativní demencí (rozmezí 0-48) (vyšší skóre znamená horší výkon)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DemeNSS (3785)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické měkké příznaky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit