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Signes mous neurologiques dans les démences neurodégénératives (DemeNSS)

23 mars 2026 mis à jour par: University of Milano Bicocca

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la prévalence des signes neurologiques mous (NSS) dans diverses catégories de patients atteints de démence par rapport aux témoins appariés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La prévalence du NSS diffère-t-elle significativement chez les patients atteints de démences neurodégénératives par rapport aux témoins ?
  • Le NSS est-il associé à des altérations neuropsychiatriques chez les patients atteints de démence ?
  • Le NSS est-il en corrélation avec les outils de dépistage cognitif ?
  • Le NSS augmente-t-il avec le temps chez les patients atteints de démences neurodégénératives ?

Les participants subiront des évaluations comprenant :

  • Évaluation du NSS à l'aide de l'échelle de Heidelberg
  • Évaluations neuropsychiatriques
  • Dépistage cognitif à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE) et de la batterie d'évaluation frontale (FAB)

Les chercheurs compareront des groupes de démence (maladie d'Alzheimer, démence frontotemporale, syndrome corticobasal et démence à corps de Lewy) aux témoins pour déterminer les différences dans la prévalence du NSS. De plus, les associations entre le NSS et les symptômes neuropsychiatriques, ainsi que les performances cognitives, seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italie, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer (MA), la démence frontotemporale (FTD), le syndrome corticobasal (CBS) ou la démence à corps de Lewy (LBD), ainsi que des témoins appariés selon l'âge et le sexe sans démence. Les contrôles seront recrutés parmi les soignants et les compagnons des patients fréquentant d'autres cliniques neurologiques. Tous les participants subiront des évaluations neurologiques et neuropsychiatriques approfondies pour confirmer leur éligibilité et évaluer les résultats.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA), de la démence frontotemporale (FTD), du syndrome corticobasal (CBS) ou de la démence à corps de Lewy (LBD) probable selon des critères cliniques établis.
  • Score MMSE supérieur à 10.
  • Contrôles appariés selon l'âge et le sexe sans antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques.

Critère d'exclusion:

  • Démence mixte ou étiologie vasculaire.
  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques antérieurs au diagnostic de démence.
  • Antécédents d’abus de substances ou d’alcool.
  • Comorbidités connues affectant la fonction neurologique ou psychiatrique.
  • Score MMSE inférieur ou égal à 10.
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démences neurodégénératives
Sujets atteints soit de la maladie d'Alzheimer, de démence frontotemporale, de démence à corps de Lewy ou du syndrome corticobasal
Test diagnostique: Signes mous neurologiques
Score des signes mous neurologiques selon le manuel de Heidelberg
Contrôle
Sujets sans démence
Test diagnostique: Signes mous neurologiques
Score des signes mous neurologiques selon le manuel de Heidelberg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de NSS
Délai: 0 jour (référence)
Différence de signes neurologiques mous selon le manuel de Heidelberg entre les démences neurodégénératives et les témoins (plage de 0 à 48, des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances)
0 jour (référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les scores NSS et l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: 0 jour (référence)
Corrélation entre NSS et NPI (plage 0-144) (des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation)
0 jour (référence)
Corrélation entre les scores NSS et la fonction cognitive évaluée par le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 0 jour (référence)
Corrélation entre NSS et MMSE (plage 0-30) (des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation)
0 jour (référence)
Corrélation entre les scores NSS et la fonction cognitive évaluée par Frontal Assessment Battery (FAB)
Délai: 0 jour (référence)
Corrélation entre NSS et FAB (plage 0-18) (des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation)
0 jour (référence)
Changements longitudinaux dans les scores NSS
Délai: 12 mois
Différences longitudinales dans les scores NSS chez les sujets atteints de démence neurodégénérative (plage de 0 à 48) (des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milano Bicocca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DemeNSS (3785)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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