Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset pehmeät merkit neurodegeneratiivisissa dementioissa (DemeNSS)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia neurologisten pehmeiden merkkien (NSS) esiintyvyyttä eri dementiapotilasryhmissä verrattuna vastaaviin kontrolleihin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Eroaako NSS:n esiintyvyys merkittävästi neurodegeneratiivista dementiaa sairastavilla potilailla verrokeihin verrattuna?
  • Liittyykö NSS neuropsykiatrisiin muutoksiin dementiapotilailla?
  • Korreloiko NSS kognitiivisten seulontatyökalujen kanssa?
  • Lisääntyvätkö NSS ajan myötä potilailla, joilla on neurodegeneratiivista dementiaa?

Osallistujat käyvät läpi arvioinnit, mukaan lukien:

  • NSS:n arviointi Heidelbergin asteikolla
  • Neuropsykiatriset arvioinnit
  • Kognitiivinen seulonta käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Frontal Assessment Battery (FAB) -akkua

Tutkijat vertaavat dementiaryhmiä (Alzheimerin tauti, Frontotemporaalinen dementia, Corticobasal-oireyhtymä ja Lewyn kehon dementia) verrokkeihin määrittääkseen erot NSS:n esiintyvyydessä. Lisäksi tutkitaan NSS:n ja neuropsykiatristen oireiden välisiä yhteyksiä sekä kognitiivista suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu henkilöitä, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD), frontotemporaalinen dementia (FTD), kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS) tai Lewy-kehodementia (LBD), sekä ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollit, joilla ei ole dementiaa. Kontrollit rekrytoidaan muilla neurologisilla klinikoilla olevien potilaiden hoitajista ja kumppaneista. Kaikki osallistujat käyvät läpi perusteelliset neurologiset ja neuropsykiatriset arvioinnit kelpoisuuden vahvistamiseksi ja tulosten arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin (AD), frontotemporaalisen dementian (FTD), kortikobasaalisen oireyhtymän (CBS) tai todennäköisen Lewyn kehon dementian (LBD) diagnoosi vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaisesti.
  • MMSE-pisteet yli 10.
  • Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit ilman neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekoitettu dementia tai vaskulaarinen etiologia.
  • Aiemmin dementiadiagnoosia edeltäneet neurologiset tai psykiatriset sairaudet.
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria.
  • Tunnetut neurologiseen tai psykiatriseen toimintaan vaikuttavat sairaudet.
  • MMSE-pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 10.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neurodegeneratiiviset dementiat
Potilaat, joilla on joko Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, dementia, jossa on Lewyn ruumiita tai kortikobasaalinen oireyhtymä
Diagnostinen testi: Neurologiset pehmeät merkit
Neurological Soft Signs -pisteet Heidelbergin käsikirjan mukaan
Ohjaus
Kohteet, joilla ei ole dementiaa
Diagnostinen testi: Neurologiset pehmeät merkit
Neurological Soft Signs -pisteet Heidelbergin käsikirjan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero NSS:ssä
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
Ero neurologisissa pehmeissä oireissa Heidelbergin käsikirjan mukaan neurodegeneratiivisten dementioiden ja kontrollien välillä (vaihteluväli 0-48, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä)
0 päivää (perustaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSS:n ja Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
NSS:n ja NPI:n välinen korrelaatio (alue 0-144) (korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota)
0 päivää (perustaso)
NSS-pisteiden ja MMSE:n (Mini-Mental State Examination) arvioitu kognitiivisten toimintojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
NSS:n ja MMSE:n välinen korrelaatio (väli 0-30) (suuremmat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota)
0 päivää (perustaso)
NSS-pisteiden ja Frontal Assessment Batteryn (FAB) arvioimien kognitiivisten toimintojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0 päivää (perustaso)
NSS:n ja FAB:n välinen korrelaatio (alue 0-18) (suuremmat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota)
0 päivää (perustaso)
Pituussuuntaiset muutokset NSS-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pituussuuntaiset erot NSS-pisteissä neurodegeneratiivista dementiaa sairastavilla koehenkilöillä (vaihteluväli 0-48) (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DemeNSS (3785)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa