Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske bløde tegn ved neurodegenerative demenssygdomme (DemeNSS)

23. marts 2026 opdateret af: University of Milano Bicocca

Målet med dette observationsstudie er at undersøge forekomsten af ​​neurologiske bløde tegn (NSS) hos forskellige kategorier af demenspatienter sammenlignet med matchede kontroller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er prævalensen af ​​NSS signifikant forskellig blandt patienter med neurodegenerativ demens sammenlignet med kontroller?
  • Er NSS forbundet med neuropsykiatriske ændringer hos demenspatienter?
  • Korrelerer NSS med kognitive screeningsværktøjer?
  • Øger NSS over tid hos patienter med neurodegenerativ demens?

Deltagerne vil gennemgå vurderinger, herunder:

  • Evaluering af NSS ved hjælp af Heidelberg-skalaen
  • Neuropsykiatriske vurderinger
  • Kognitiv screening ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) og Frontal Assessment Battery (FAB)

Forskere vil sammenligne demensgrupper (Alzheimers sygdom, Frontotemporal demens, Corticobasal syndrom og Lewy body demens) med kontroller for at bestemme forskelle i NSS-prævalens. Derudover vil sammenhænge mellem NSS og neuropsykiatriske symptomer, såvel som kognitiv præstation, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte personer diagnosticeret med Alzheimers sygdom (AD), Frontotemporal Demens (FTD), Corticobasal Syndrome (CBS) eller Lewy Body Demens (LBD), sammen med alders- og kønsmatchede kontroller uden demens. Kontroller vil blive rekrutteret fra plejere og ledsagere af patienter, der går på andre neurologiske klinikker. Alle deltagere vil gennemgå grundige neurologiske og neuropsykiatriske vurderinger for at bekræfte berettigelse og evaluere resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom (AD), Frontotemporal Demens (FTD), Corticobasal Syndrome (CBS) eller sandsynlig Lewy Body Demens (LBD) i henhold til etablerede kliniske kriterier.
  • MMSE score større end 10.
  • Alders- og kønsmatchede kontroller uden en historie med neurologiske eller psykiatriske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet demens eller vaskulær ætiologi.
  • Historie om neurologiske eller psykiatriske tilstande forud for demensdiagnosen.
  • Stof- eller alkoholmisbrugshistorie.
  • Kendte komorbiditeter, der påvirker neurologisk eller psykiatrisk funktion.
  • MMSE-score mindre end eller lig med 10.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurodegenerative demenssygdomme
Personer med enten Alzheimers sygdom, frontotemporal demens, demens med Lewy bodies eller corticobasal syndrom
Diagnostisk test: Neurologiske bløde tegn
Neurologiske bløde tegn scorer i henhold til Heidelberg-manualen
Styring
Forsøgspersoner uden demens
Diagnostisk test: Neurologiske bløde tegn
Neurologiske bløde tegn scorer i henhold til Heidelberg-manualen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i NSS
Tidsramme: 0 dage (basislinje)
Forskel i neurologiske bløde tegn i henhold til Heidelberg-manualen mellem neurodegenerative demens og kontroller (interval 0-48, højere score indikerer dårligere ydeevne)
0 dage (basislinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem NSS og neuropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: 0 dage (basislinje)
Korrelation mellem NSS og NPI (interval 0-144) (højere værdier indikerer bedre korrelation)
0 dage (basislinje)
Korrelation mellem NSS-score og kognitiv funktion vurderet ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 0 dage (basislinje)
Korrelation mellem NSS og MMSE (interval 0-30) (højere værdier indikerer bedre korrelation)
0 dage (basislinje)
Korrelation mellem NSS-score og kognitiv funktion vurderet af Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: 0 dage (basislinje)
Korrelation mellem NSS og FAB (interval 0-18) (højere værdier indikerer bedre korrelation)
0 dage (basislinje)
Langsgående ændringer i NSS-scorer
Tidsramme: 12 måneder
Longitudinelle forskelle i NSS-score hos forsøgspersoner med neurodegenerativ demens (interval 0-48) (højere score indikerer dårligere præstationer)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DemeNSS (3785)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske bløde tegn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner