Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurológiai lágy jelek neurodegeneratív demenciákban (DemeNSS)

2026. március 23. frissítette: University of Milano Bicocca

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a neurológiai lágy jelek (NSS) prevalenciáját a demens betegek különböző kategóriáiban, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Szignifikánsan eltér-e az NSS prevalenciája a neurodegeneratív demenciában szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest?
  • Összefüggenek-e az NSS neuropszichiátriai elváltozásokkal demens betegeknél?
  • Korrelál-e az NSS a kognitív szűrőeszközökkel?
  • Növekszik-e az NSS idővel a neurodegeneratív demenciában szenvedő betegeknél?

A résztvevők értékeléseken vesznek részt, többek között:

  • Az NSS értékelése a Heidelbergi skála segítségével
  • Neuropszichiátriai értékelések
  • Kognitív szűrés a Mini-Mental State Examination (MMSE) és a Frontal Assessment Battery (FAB) segítségével

A kutatók összehasonlítják a demencia csoportokat (Alzheimer-kór, Frontotemporális demencia, Corticobasalis szindróma és Lewy-testes demencia) a kontrollcsoportokkal, hogy meghatározzák az NSS prevalenciájában mutatkozó különbségeket. Ezenkívül feltárják az NSS és a neuropszichiátriai tünetek közötti összefüggéseket, valamint a kognitív teljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Olaszország, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban Alzheimer-kórral (AD), frontotemporális demenciával (FTD), corticobasalis szindrómával (CBS) vagy Lewy-testes demenciával (LBD) diagnosztizált egyéneket, valamint demencia nélküli kor- és nemű kontrollcsoportokat vesznek részt. A kontrollokat más neurológiai klinikákon járó betegek gondozóiból és kísérőiből veszik fel. Minden résztvevő alapos neurológiai és neuropszichiátriai vizsgálaton esik át a jogosultság megerősítése és az eredmények értékelése érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű Alzheimer-kór (AD), frontotemporális demencia (FTD), corticobasalis szindróma (CBS) vagy valószínű Lewy-test demencia (LBD) diagnózisa a megállapított klinikai kritériumok szerint.
  • 10-nél nagyobb MMSE-pontszám.
  • Életkornak és nemnek megfelelő kontrollok neurológiai vagy pszichiátriai kórelőzmény nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Vegyes demencia vagy vaszkuláris etiológia.
  • A demencia diagnózisát megelőző neurológiai vagy pszichiátriai állapotok anamnézisében.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
  • Neurológiai vagy pszichiátriai funkciókat érintő ismert társbetegségek.
  • Az MMSE pontszám 10-nél kisebb vagy egyenlő.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neurodegeneratív demenciák
Alzheimer-kórban, frontotemporális demenciában, Lewy-testes demenciában vagy corticobasalis szindrómában szenvedő alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: Neurológiai lágy jelek
A neurológiai lágy jelek pontszáma a Heidelbergi Kézikönyv szerint
Ellenőrzés
Demencia nélküli alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: Neurológiai lágy jelek
A neurológiai lágy jelek pontszáma a Heidelbergi Kézikönyv szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az NSS-ben
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
A heidelbergi kézikönyv szerinti neurológiai lágy jelek különbsége a neurodegeneratív demenciák és a kontrollok között (0-48, a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek)
0 nap (alapvonal)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az NSS és a Neuropsychiatric Inventory (NPI) pontszámai között
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
Korreláció az NSS és az NPI között (0-144 tartomány) (a magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek)
0 nap (alapvonal)
Az NSS-pontszámok és a Mini-Mental State Examination (MMSE) által értékelt kognitív funkció közötti összefüggés
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
Korreláció az NSS és az MMSE között (0-30 tartomány) (a magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek)
0 nap (alapvonal)
Az NSS-pontszámok és a Frontal Assessment Battery (FAB) által értékelt kognitív funkció közötti összefüggés
Időkeret: 0 nap (alapvonal)
Korreláció az NSS és a FAB között (0-18 tartomány) (a magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek)
0 nap (alapvonal)
Longitudinális változások az NSS-pontszámokban
Időkeret: 12 hónap
Longitudinális különbségek az NSS-pontszámokban neurodegeneratív demenciában szenvedő betegeknél (0-48 tartomány) (a magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DemeNSS (3785)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel