Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miękkie objawy neurologiczne w otępieniu neurodegeneracyjnym (DemeNSS)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania miękkich objawów neurologicznych (NSS) u różnych kategorii pacjentów z demencją w porównaniu z dobraną grupą kontrolną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy częstość występowania NSS różni się istotnie wśród pacjentów z otępieniem neurodegeneracyjnym w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy NSS wiąże się ze zmianami neuropsychiatrycznymi u pacjentów z demencją?
  • Czy NSS koreluje z narzędziami do badań przesiewowych funkcji poznawczych?
  • Czy NSS zwiększa się z czasem u pacjentów z otępieniem neurodegeneracyjnym?

Uczestnicy zostaną poddani ocenie obejmującej m.in.:

  • Ocena NSS za pomocą skali Heidelberga
  • Ocena neuropsychiatryczna
  • Badania przesiewowe funkcji poznawczych z wykorzystaniem Mini-Mental State Examination (MMSE) i Frontal Assessment Battery (FAB)

Naukowcy porównają grupy osób cierpiących na demencję (choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, zespół korowo-podstawny i otępienie z ciałami Lewy'ego) z grupami kontrolnymi, aby określić różnice w częstości występowania NSS. Dodatkowo zbadane zostaną powiązania między NSS a objawami neuropsychiatrycznymi, a także sprawnością poznawczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Włochy, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie osoby, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera (AD), otępienie czołowo-skroniowe (FTD), zespół korowo-podstawny (CBS) lub otępienie z ciałami Lewy'ego (LBD), wraz z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, bez demencji. Do grupy kontrolnej rekrutowani będą opiekunowie i towarzysze pacjentów uczęszczających do innych klinik neurologicznych. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dokładnym badaniom neurologicznym i neuropsychiatrycznym w celu potwierdzenia kwalifikowalności i oceny wyników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD), otępienia czołowo-skroniowego (FTD), zespołu korowo-podstawnego (CBS) lub prawdopodobnego otępienia z ciałami Lewy'ego (LBD) zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi.
  • Wynik MMSE większy niż 10.
  • Kontrole dopasowane do wieku i płci, bez historii chorób neurologicznych lub psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Otępienie mieszane lub etiologia naczyniowa.
  • Historia schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych poprzedzających rozpoznanie demencji.
  • Historia nadużywania substancji lub alkoholu.
  • Znane choroby współistniejące wpływające na funkcje neurologiczne lub psychiatryczne.
  • Wynik MMSE mniejszy lub równy 10.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Demencje neurodegeneracyjne
Pacjenci z chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, otępieniem z ciałami Lewy'ego lub zespołem korowo-podstawnym
Test diagnostyczny: Miękkie objawy neurologiczne
Ocena miękkich objawów neurologicznych według Podręcznika Heidelberga
Kontrola
Osoby bez demencji
Test diagnostyczny: Miękkie objawy neurologiczne
Ocena miękkich objawów neurologicznych według Podręcznika Heidelberga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w NSS
Ramy czasowe: 0 dni (wartość bazowa)
Różnica w miękkich objawach neurologicznych według podręcznika Heidelberga pomiędzy otępieniem neurodegeneracyjnym a grupą kontrolną (zakres 0-48, wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność)
0 dni (wartość bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek pomiędzy wynikami NSS i Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI).
Ramy czasowe: 0 dni (wartość bazowa)
Korelacja pomiędzy NSS a NPI (zakres 0-144) (wyższe wartości oznaczają lepszą korelację)
0 dni (wartość bazowa)
Korelacja między wynikami NSS a funkcjami poznawczymi ocenianymi za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: 0 dni (wartość bazowa)
Korelacja pomiędzy NSS i MMSE (zakres 0-30) (wyższe wartości oznaczają lepszą korelację)
0 dni (wartość bazowa)
Korelacja między wynikami NSS a funkcjami poznawczymi ocenianymi za pomocą Baterii Oceny Frontalnej (FAB)
Ramy czasowe: 0 dni (wartość bazowa)
Korelacja pomiędzy NSS i FAB (zakres 0-18) (wyższe wartości oznaczają lepszą korelację)
0 dni (wartość bazowa)
Podłużne zmiany wyników NSS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podłużne różnice w wynikach NSS u osób z otępieniem neurodegeneracyjnym (zakres 0-48) (wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DemeNSS (3785)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Miękkie objawy neurologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj