신경퇴행성 치매의 신경학적 연성 징후 (DemeNSS)
2024년 4월 11일 업데이트: University of Milano Bicocca
이 관찰 연구의 목표는 일치된 대조군과 비교하여 다양한 범주의 치매 환자에서 신경학적 연성 징후(NSS)의 유병률을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NSS의 유병률은 대조군과 비교하여 신경퇴행성 치매 환자 사이에서 크게 다른가요?
- NSS는 치매 환자의 신경정신학적 변화와 연관되어 있습니까?
- NSS는 인지 선별 도구와 상관관계가 있나요?
- 신경퇴행성 치매 환자에서 NSS는 시간이 지남에 따라 증가합니까?
참가자는 다음을 포함한 평가를 받게 됩니다.
- 하이델베르그 척도를 사용한 NSS 평가
- 신경정신과적 평가
- 간이정신상태검사(MMSE)와 전두엽 평가 배터리(FAB)를 이용한 인지 선별
연구자들은 NSS 유병률의 차이를 확인하기 위해 치매 그룹(알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 피질기저핵 증후군 및 루이소체 치매)을 대조군과 비교할 것입니다. 또한 NSS와 신경정신병적 증상 간의 연관성은 물론 인지 수행 능력도 탐구됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 알츠하이머병(AD), 전두측두엽 치매(FTD), 피질기저핵 증후군(CBS) 또는 루이소체 치매(LBD) 진단을 받은 개인과 치매가 없는 연령 및 성별 일치 대조군이 포함됩니다.
대조군은 다른 신경과 진료소에 다니는 환자의 간병인 및 동반자로부터 모집됩니다.
모든 참가자는 적격성을 확인하고 결과를 평가하기 위해 철저한 신경학적 및 신경정신학적 평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 확립된 임상 기준에 따라 추정 알츠하이머병(AD), 전두측두엽 치매(FTD), 피질기저핵 증후군(CBS) 또는 추정 루이체 치매(LBD)를 진단합니다.
- MMSE 점수가 10보다 큽니다.
- 신경학적 또는 정신적 질환의 병력이 없는 연령 및 성별 대조 대조군.
제외 기준:
- 혼합 치매 또는 혈관 병인.
- 치매 진단 이전의 신경학적 또는 정신적 질환의 병력.
- 약물 또는 알코올 남용 이력.
- 신경학적 또는 정신적 기능에 영향을 미치는 알려진 동반질환.
- MMSE 점수가 10 이하입니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경퇴행성 치매
알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 루이소체 치매 또는 피질기저핵 증후군이 있는 대상자
|
하이델베르그 매뉴얼에 따른 신경학적 소프트 사인 점수
|
|
제어
치매가 없는 대상
|
하이델베르그 매뉴얼에 따른 신경학적 소프트 사인 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NSS의 차이점
기간: 0일(기준)
|
신경퇴행성 치매와 대조군 사이의 하이델베르그 매뉴얼에 따른 신경학적 소프트 징후의 차이(범위 0-48, 점수가 높을수록 성능이 저하됨을 나타냄)
|
0일(기준)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NSS와 NPI(신경정신병적 목록) 점수 간의 연관성
기간: 0일(기준)
|
NSS와 NPI 간의 상관관계(범위 0-144)(값이 높을수록 상관관계가 더 좋음을 나타냄)
|
0일(기준)
|
|
MMSE(Mini-Mental State Examination)로 평가한 NSS 점수와 인지 기능 간의 상관관계
기간: 0일(기준)
|
NSS와 MMSE 사이의 상관관계(범위 0-30)(값이 높을수록 상관관계가 더 좋음을 나타냄)
|
0일(기준)
|
|
FAB(전면 평가 배터리)로 평가한 NSS 점수와 인지 기능 간의 상관 관계
기간: 0일(기준)
|
NSS와 FAB 사이의 상관관계(범위 0-18)(값이 높을수록 상관관계가 더 좋음을 나타냄)
|
0일(기준)
|
|
NSS 점수의 종방향 변화
기간: 12 개월
|
신경퇴행성 치매 환자(범위 0-48)에서 NSS 점수의 종단적 차이(점수가 높을수록 수행 능력이 더 나쁨을 나타냄)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucio Tremolizzo, MD, PhD, University of Milano Bicocca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DemeNSS (3785)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경학적 연성 징후에 대한 임상 시험
-
LifeWatch Services, Inc.완전한
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research Council아직 모집하지 않음
-
Institut de Myologie, France모병근이영양증 | 미토콘드리아 근병증 | 글리코겐 축적병 | 특발성 염증성 근병증 | 선천성 근병증프랑스
-
BioSCIENCE GmbHHeiMed완전한