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中国先天性腹泻肠病儿童的表型和多组学分析

2025年9月3日更新者：Children's Hospital of Fudan University

中国先天性腹泻肠病儿童表型及多组学分析的病例对照研究

本研究将建立先天性腹泻和肠病（CODE）儿童的临床队列，通过多组学技术挖掘CODE的生物标志物并构建临床风险预测模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

小儿腹泻

详细说明

本研究将建立先天性腹泻肠病（CODE）儿童的临床队列和临床表型数据库，研究者将通过多组学技术挖掘CODE的生物标志物。本研究旨在结合人工智能技术构建临床风险预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ying Huang, MD,PHD
电话号码：+862164931727
邮箱：yhuang815@163.com

研究联系人备份

姓名：Yanqiu Wang, MD
电话号码：+862164931727
邮箱：23111240040@m.fudan.edu.cn

学习地点

中国
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
    - 招聘中
    - Yanqiu Wang
    - 接触：
      
      Ying Huang
      
      电话号码：02164931727
      
      邮箱：yhuang815@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性腹泻持续超过 2 个月或年龄小于 2 个月的患者持续超过 1 个月的患者

描述

纳入标准：

慢性腹泻持续超过 2 个月或年龄小于 2 个月的患者持续超过 1 个月的患者
经父母或法定监护人同意的患者

排除标准：

由特定感染引起的慢性腹泻，即 CMV，艰难梭菌
慢性腹泻伴坏死性小肠结肠炎、短肠综合征
功能性腹泻
依从性差的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制健康的孩子
案件先天性腹泻和肠病（CODE）患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
中国先天性腹泻和肠病的临床表型大体时间：入学后约2年内	描述中国先天性腹泻和肠病的临床表型（收集出生状况、家族史、腹泻临床特征、实验室检查、内镜和组织学评估结果、生长发育指标、既往治疗和效果），我们将使用我们自己的移动应用程序或收集相关数据，这些数据将由孩子的父母填写。	入学后约2年内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过微生物组、代谢组和蛋白质组特征具有诊断价值的先天性腹泻和肠病的生物标志物大体时间：入学后约2年内	采集患者和健康对照儿童的血浆和粪便进行多组学筛查，鉴定生物标志物，通过蛋白质组（olink）、微生物组（宏基因组测序）和代谢组（非靶向代谢组学）挖掘差异表达，并利用非参数检验，例如 Wilcoxon 符号秩检验。	入学后约2年内
人工智能和机器学习构建的先天性腹泻和肠病临床风险预测模型大体时间：入学后约 30 个月内	利用人工智能和机器学习，结合儿童临床表型和多组学结果，构建先天性腹泻和肠病的预测模型，例如随机森林模型	入学后约 30 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月7日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日