Фенотип и мультиомик-анализ детей с врожденной диареей и энтеропатией в Китае
3 сентября 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Исследование «случай-контроль» фенотипа и мультиомик-анализ детей с врожденной диареей и энтеропатией в Китае
В этом исследовании будет создана клиническая когорта детей с врожденной диареей и энтеропатией (CODE), выявлены биомаркеры CODE с помощью технологии мультиомики и построена модель прогнозирования клинического риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В ходе этого исследования будет создана клиническая когорта и база данных клинических фенотипов детей с врожденной диареей и энтеропатией (CODE). Исследователь будет искать биомаркеры CODE с помощью технологии мультиомики.
Целью данного исследования является создание модели прогнозирования клинического риска путем объединения технологий искусственного интеллекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Huang, MD,PHD
- Номер телефона: +862164931727
- Электронная почта: yhuang815@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanqiu Wang, MD
- Номер телефона: +862164931727
- Электронная почта: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
- Рекрутинг
- Yanqiu Wang
-
Контакт:
- Ying Huang
- Номер телефона: 02164931727
- Электронная почта: yhuang815@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической диареей продолжительностью более 2 месяцев или более 1 месяца у пациентов младше 2 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической диареей продолжительностью более 2 месяцев или более 1 месяца у пациентов младше 2 месяцев.
- Пациенты с согласия родителей или законных опекунов
Критерий исключения:
- Хроническая диарея, вызванная специфическими инфекциями, т.е. ЦМВ, Clostridioides difficile
- Хроническая диарея с некротизирующим энтероколитом, синдромом короткой кишки
- Функциональная диарея
- Пациенты с плохой комплаентностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые дети
|
|
Случай
Пациенты с врожденной диареей и энтеропатией (CODE)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический фенотип врожденной диареи и энтеропатии в Китае
Временное ограничение: Примерно через 2 года после регистрации
|
Описать клинический фенотип (статус рождения, семейный анамнез, клинические особенности диареи, лабораторное обследование, результаты эндоскопической и гистологической оценки, показатели роста и развития, предыдущее лечение и эффект были собраны) врожденной диареи и энтеропатии в Китае. Мы будем использовать наши собственные мобильное приложение или собрать соответствующие данные, которые заполнят родители ребенка.
|
Примерно через 2 года после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры врожденной диареи и энтеропатии, имеющие диагностическую ценность благодаря особенностям микробиома, метаболома и протеома.
Временное ограничение: Примерно через 2 года после регистрации
|
Плазму и стул собирали у пациентов и здоровых детей из контрольной группы для мультиомного скрининга с целью выявления биомаркеров, дифференциальную экспрессию которых определяли с помощью протеома (olink), микробиома (метагеномное секвенирование) и метаболома (нецелевая метаболомика). Соответствующий статистический анализ проводился с использованием непараметрические тесты, такие как знаково-ранговый критерий Уилкоксона.
|
Примерно через 2 года после регистрации
|
|
Модель прогнозирования клинического риска врожденной диареи и энтеропатии, созданная с помощью искусственного интеллекта и машинного обучения
Временное ограничение: Примерно через 30 месяцев после регистрации
|
Использование искусственного интеллекта и машинного обучения для построения прогностических моделей врожденной диареи и энтеропатии путем объединения клинических фенотипов детей и результатов мультиомики, таких как модель случайного леса.
|
Примерно через 30 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMICS_CODE_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .