Veleszületett hasmenésben és enteropátiában szenvedő gyermekek fenotípus- és multi-omikai elemzése Kínában
2025. szeptember 3. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Esettanulmány a veleszületett hasmenésben és enteropátiában szenvedő gyermekek fenotípusos és multi-omikai elemzéséről Kínában
Ez a tanulmány létrehozza a veleszületett hasmenésben és enteropátiában (CODE) szenvedő gyermekek klinikai csoportját, a CODE biomarkereit a multi-omics technológia segítségével, és egy klinikai kockázat-előrejelzési modellt hoz létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány létrehozza a veleszületett hasmenésben és enteropátiában (CODE) szenvedő gyermekek klinikai csoportját és klinikai fenotípus-adatbázisát. A kutató a CODE biomarkereit multi-omika technológiával fogja bányászni.
A tanulmány célja, hogy a mesterséges intelligencia technológia kombinálásával klinikai kockázat-előrejelzési modellt alkosson.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Huang, MD,PHD
- Telefonszám: +862164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yanqiu Wang, MD
- Telefonszám: +862164931727
- E-mail: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201102
- Toborzás
- Yanqiu Wang
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Huang
- Telefonszám: 02164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 hónapnál hosszabb vagy 1 hónapnál hosszabb krónikus hasmenésben szenvedő betegek 2 hónaposnál fiatalabb betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 hónapnál hosszabb vagy 1 hónapnál hosszabb krónikus hasmenésben szenvedő betegek 2 hónaposnál fiatalabb betegeknél
- Betegek a szülők vagy törvényes gyámok beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Specifikus fertőzések által okozott krónikus hasmenés, pl. CMV, Clostridioides difficile
- Krónikus hasmenés nekrotizáló enterocolitissel, rövid bél szindróma
- Funkcionális hasmenés
- Gyengén teljesítő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges gyerekek
|
|
Ügy
Veleszületett hasmenés és enteropathia (CODE) betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veleszületett hasmenés és enteropátia klinikai fenotípusa Kínában
Időkeret: A beiratkozástól számított körülbelül 2 éven belül
|
Mutassa be a Kínában előforduló veleszületett hasmenés és enteropátia klinikai fenotípusát (születési állapot, családi anamnézis, a hasmenés klinikai jellemzői, laboratóriumi vizsgálat, endoszkópos és szövettani kiértékelés eredményei, növekedési és fejlődési mutatók, korábbi kezelések és hatások összegyűjtése) Kínában. mobilalkalmazással vagy a vonatkozó adatok gyűjtésére, amelyeket a gyermek szülei töltenek ki.
|
A beiratkozástól számított körülbelül 2 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veleszületett hasmenés és enteropathia biomarkerei diagnosztikai értékkel a mikrobiom, metabolom és proteom jellemzői révén
Időkeret: A beiratkozástól számított körülbelül 2 éven belül
|
A betegektől és az egészséges kontrollgyerekektől plazmát és székletet gyűjtöttünk a multi-omics szűrés céljából, hogy azonosítsuk a biomarkereket, amelyek differenciális expresszióját a proteom (olink), a mikrobióm (metagenomikus szekvenálás) és a metabolom (nem célzott metabolomika) segítségével bányászták. nem paraméteres tesztek, mint például a Wilcoxon előjeles rangú teszt.
|
A beiratkozástól számított körülbelül 2 éven belül
|
|
A veleszületett hasmenés és enteropátia mesterséges intelligencia és gépi tanulás által épített klinikai kockázat-előrejelzési modellje
Időkeret: A beiratkozástól számított körülbelül 30 hónapon belül
|
Mesterséges intelligencia és gépi tanulás alkalmazása a veleszületett hasmenés és enteropátia prediktív modelljeinek felépítésére a gyermekek klinikai fenotípusainak és a multi-omika eredményeinek, például a véletlenszerű erdőmodellnek a kombinálásával
|
A beiratkozástól számított körülbelül 30 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMICS_CODE_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .