Analyse phénotypique et multi-omique des enfants atteints de diarrhée congénitale et d'entéropathie en Chine
3 septembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Une étude cas-témoins de l'analyse phénotypique et multiomique d'enfants atteints de diarrhée congénitale et d'entéropathie en Chine
Cette étude établira une cohorte clinique d'enfants atteints de diarrhée congénitale et d'entéropathie (CODE), exploitera les biomarqueurs de CODE grâce à la technologie multi-omique et construira un modèle de prédiction des risques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude établira une cohorte clinique et une base de données de phénotypes cliniques d'enfants atteints de diarrhée congénitale et d'entéropathie (CODE). L'investigateur exploitera les biomarqueurs de CODE grâce à la technologie multi-omique.
Cette étude vise à construire un modèle de prédiction des risques cliniques en combinant la technologie de l'intelligence artificielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Huang, MD,PHD
- Numéro de téléphone: +862164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanqiu Wang, MD
- Numéro de téléphone: +862164931727
- E-mail: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
- Recrutement
- Yanqiu Wang
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Contact:
- Ying Huang
- Numéro de téléphone: 02164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une diarrhée chronique durant plus de 2 mois ou plus de 1 mois chez les patients âgés de moins de 2 mois
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une diarrhée chronique durant plus de 2 mois ou plus de 1 mois chez les patients âgés de moins de 2 mois
- Patients avec le consentement des parents ou des tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- Diarrhée chronique causée par des infections spécifiques, c'est-à-dire CMV, Clostridioides difficile
- Diarrhée chronique avec entérocolite nécrosante, syndrome de l'intestin court
- Diarrhée fonctionnelle
- Patients avec une mauvaise observance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Enfants en bonne santé
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Cas
Patients atteints de diarrhée congénitale et d'entéropathie (CODE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phénotype clinique de la diarrhée congénitale et de l'entéropathie en Chine
Délai: Dans les 2 ans environ suivant l'inscription
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Décrire le phénotype clinique (état de naissance, antécédents familiaux, caractéristiques cliniques de la diarrhée, examen de laboratoire, résultats de l'évaluation endoscopique et histologique, indicateurs de croissance et de développement, traitement antérieur et effet collectés) de la diarrhée congénitale et de l'entéropathie en Chine, nous utiliserons le nôtre application mobile ou pour collecter les données pertinentes, qui seront renseignées par les parents de l'enfant.
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Dans les 2 ans environ suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs de la diarrhée congénitale et de l'entéropathie ayant une valeur diagnostique grâce aux caractéristiques du microbiome, du métabolome et du protéome
Délai: Dans les 2 ans environ suivant l'inscription
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Le plasma et les selles ont été collectés auprès de patients et d'enfants témoins en bonne santé pour un dépistage multi-omique afin d'identifier des biomarqueurs, dont l'expression différentielle a été extraite via le protéome (olink), le microbiome (séquençage métagénomique) et le métabolome (métabolomique non ciblée), des analyses statistiques pertinentes ont été effectuées en utilisant tests non paramétriques, tels que le test de rang signé de Wilcoxon.
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Dans les 2 ans environ suivant l'inscription
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Modèle de prédiction du risque clinique pour la diarrhée congénitale et l'entéropathie construit par l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique
Délai: Dans les 30 mois environ suivant l'inscription
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Utiliser l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique pour construire des modèles prédictifs de diarrhée congénitale et d'entéropathie en combinant les phénotypes cliniques des enfants et les résultats multi-omiques, tels que le modèle de forêt aléatoire
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Dans les 30 mois environ suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMICS_CODE_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .