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Phänotyp- und Multi-Omics-Analyse von Kindern mit angeborenem Durchfall und Enteropathie in China

3. September 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Eine Fall-Kontroll-Studie zur Phänotyp- und Multi-Omics-Analyse von Kindern mit angeborenem Durchfall und Enteropathie in China

Diese Studie wird eine klinische Kohorte von Kindern mit angeborenem Durchfall und Enteropathie (CODE) etablieren, Biomarker von CODE durch Multi-Omics-Technologie ermitteln und ein klinisches Risikovorhersagemodell erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine klinische Kohorte und eine klinische Phänotypdatenbank von Kindern mit angeborenem Durchfall und Enteropathie (CODE) einrichten. Der Forscher wird Biomarker von CODE durch Multi-Omics-Technologie ermitteln. Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines klinischen Risikovorhersagemodells durch die Kombination von Technologien der künstlichen Intelligenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Yanqiu Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Durchfall, der länger als 2 Monate oder länger als 1 Monat bei Patienten unter 2 Monaten anhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem Durchfall, der länger als 2 Monate oder länger als 1 Monat bei Patienten unter 2 Monaten anhält
  • Patienten mit Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Durchfall, der durch bestimmte Infektionen verursacht wird, d. h. CMV, Clostridioides difficile
  • Chronischer Durchfall mit nekrotisierender Enterokolitis, Kurzdarmsyndrom
  • Funktioneller Durchfall
  • Patienten mit schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Kinder
Fall
Patienten mit angeborenem Durchfall und Enteropathie (CODE).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Phänotyp von angeborenem Durchfall und Enteropathie in China
Zeitfenster: Innerhalb von ca. 2 Jahren nach der Einschreibung
Beschreiben Sie den klinischen Phänotyp (Geburtsstatus, Familiengeschichte, klinische Merkmale von Durchfall, Laboruntersuchung, endoskopische und histologische Untersuchungsergebnisse, Wachstums- und Entwicklungsindikatoren, frühere Behandlung und Wirkung wurden erfasst) von angeborenem Durchfall und Enteropathie in China. Wir werden unsere eigenen verwenden mobile Anwendung oder um die relevanten Daten zu sammeln, die von den Eltern des Kindes ausgefüllt werden.
Innerhalb von ca. 2 Jahren nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker für angeborenen Durchfall und Enteropathie mit diagnostischem Wert durch Mikrobiom-, Metabolom- und Proteommerkmale
Zeitfenster: Innerhalb von ca. 2 Jahren nach der Einschreibung
Plasma und Stuhl wurden von Patienten und gesunden Kontrollkindern für ein Multi-Omics-Screening gesammelt, um Biomarker zu identifizieren, deren unterschiedliche Expression durch Proteom (Olink), Mikrobiom (Metagenom-Sequenzierung) und Metabolom (ungezielte Metabolomik) ermittelt wurde. Relevante statistische Analysen wurden mithilfe von durchgeführt Nichtparametrische Tests wie der Wilcoxon-Signed-Rank-Test.
Innerhalb von ca. 2 Jahren nach der Einschreibung
Klinisches Risikovorhersagemodell für angeborenen Durchfall und Enteropathie, erstellt durch künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen
Zeitfenster: Innerhalb von ca. 30 Monaten nach der Einschreibung
Einsatz von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen zur Erstellung von Vorhersagemodellen für angeborenen Durchfall und Enteropathie durch Kombination klinischer Phänotypen von Kindern und Multi-Omics-Ergebnissen, wie etwa dem Random-Forest-Modell
Innerhalb von ca. 30 Monaten nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMICS_CODE_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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