Fenotype- en multi-omics-analyse van kinderen met congenitale diarree en enteropathie in China
3 september 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Een case-control onderzoek naar fenotype- en multi-omics-analyse van kinderen met congenitale diarree en enteropathie in China
Deze studie zal een klinisch cohort van kinderen met congenitale diarree en enteropathie (CODE) opzetten, biomarkers van CODE ontginnen via multi-omics-technologie en een klinisch risicovoorspellingsmodel construeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een klinisch cohort en een klinische fenotypedatabase van kinderen met congenitale diarree en enteropathie (CODE) opzetten. De onderzoeker zal biomarkers van CODE ontginnen via multi-omics-technologie.
Deze studie is bedoeld om een klinisch risicovoorspellingsmodel te construeren door kunstmatige intelligentietechnologie te combineren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Huang, MD,PHD
- Telefoonnummer: +862164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yanqiu Wang, MD
- Telefoonnummer: +862164931727
- E-mail: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Werving
- Yanqiu Wang
-
Contact:
- Ying Huang
- Telefoonnummer: 02164931727
- E-mail: yhuang815@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische diarree die langer dan 2 maanden aanhoudt, of langer dan 1 maand bij patiënten jonger dan 2 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische diarree die langer dan 2 maanden aanhoudt, of langer dan 1 maand bij patiënten jonger dan 2 maanden
- Patiënten met toestemming van ouders of wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- Chronische diarree veroorzaakt door specifieke infecties, d.w.z. CMV, Clostridioides difficile
- Chronische diarree met necrotiserende enterocolitis, kortedarmsyndroom
- Functionele diarree
- Patiënten met slechte therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde kinderen
|
|
Geval
Patiënten met congenitale diarree en enteropathie (CODE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch fenotype van aangeboren diarree en enteropathie in China
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 2 jaar na inschrijving
|
Beschrijf het klinische fenotype (geboortestatus, familiegeschiedenis, klinische kenmerken van diarree, laboratoriumonderzoek, endoscopische en histologische evaluatieresultaten, groei- en ontwikkelingsindicatoren, eerdere behandeling en effect werden verzameld) van aangeboren diarree en enteropathie in China. We zullen onze eigen gebruiken mobiele applicatie of om de relevante gegevens te verzamelen, die door de ouders van het kind worden ingevuld.
|
Binnen ongeveer 2 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers van congenitale diarree en enteropathie met diagnostische waarde via microbioom-, metaboloom- en proteoomkenmerken
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 2 jaar na inschrijving
|
Plasma en ontlasting werden verzameld van patiënten en gezonde controlekinderen voor multi-omics-screening om biomarkers te identificeren, waarvan de differentiële expressie werd gedolven via proteoom (olink), microbioom (metagenomische sequencing) en metaboloom (niet-gerichte metabolomics). Relevante statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests, zoals de Wilcoxon-test met ondertekende rang.
|
Binnen ongeveer 2 jaar na inschrijving
|
|
Cinisch risicovoorspellingsmodel voor congenitale diarree en enteropathie, gebouwd door kunstmatige intelligentie en machinaal leren
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 30 maanden na inschrijving
|
Gebruik van kunstmatige intelligentie en machinaal leren om voorspellende modellen voor aangeboren diarree en enteropathie te construeren door de klinische fenotypes van kinderen en multi-omics-resultaten te combineren, zoals het willekeurige bosmodel
|
Binnen ongeveer 30 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMICS_CODE_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .