Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotype- og multiomics-analyse af børn med medfødt diarré og enteropati i Kina

3. september 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

En case-control undersøgelse af fænotype og multi-omics analyse af børn med medfødt diarré og enteropati i Kina

Denne undersøgelse vil etablere en klinisk kohorte af børn med medfødt diarré og enteropati (CODE), mine biomarkører for CODE gennem multi-omics-teknologi og konstruere en klinisk risikoforudsigelsesmodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil etablere en klinisk kohorte og en klinisk fænotypedatabase over børn med medfødt diarré og enteropati (CODE). Efterforskeren vil udvinde biomarkører for CODE gennem multi-omics-teknologi. Denne undersøgelse er designet til at konstruere en klinisk risikoforudsigelsesmodel ved at kombinere kunstig intelligens-teknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Yanqiu Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk diarré, der varer mere end 2 måneder eller mere end 1 måned hos patienter yngre end 2 måneder gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk diarré, der varer mere end 2 måneder eller mere end 1 måned hos patienter yngre end 2 måneder gamle
  • Patienter med samtykke fra forældre eller værger

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk diarré forårsaget af specifikke infektioner, dvs. CMV, Clostridioides difficile
  • Kronisk diarré med nekrotiserende enterocolitis, korttarmssyndrom
  • Funktionel diarré
  • Patienter med dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sunde børn
Sag
Patienter med medfødt diarré og enteropati (CODE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk fænotype af medfødt diarré og enteropati i Kina
Tidsramme: Inden for cirka 2 år efter tilmelding
Beskriv den kliniske fænotype (fødselsstatus, familiehistorie, kliniske træk ved diarré, laboratorieundersøgelser, endoskopiske og histologiske evalueringsresultater, vækst- og udviklingsindikatorer, tidligere behandling og effekt blev indsamlet) af medfødt diarré og enteropati i Kina. Vi vil bruge vores egen mobilapplikation eller for at indsamle de relevante data, som vil blive udfyldt af barnets forældre.
Inden for cirka 2 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for medfødt diarré og enteropati med diagnostisk værdi gennem mikrobiom, metabolom og proteomegenskaber
Tidsramme: Inden for cirka 2 år efter tilmelding
Plasma og afføring blev indsamlet fra patienter og raske kontrolbørn til multi-omics-screening for at identificere biomarkører, hvoraf differentiel ekspression blev udvundet gennem proteom (olink), mikrobiom (metagenomisk sekventering) og metabolom (ikke-målrettet metabolomics), relevante statistiske analyser blev udført vha. ikke-parametriske test, såsom Wilcoxon signed-rank test.
Inden for cirka 2 år efter tilmelding
Klinisk risikoforudsigelsesmodel for medfødt diarré og enteropati bygget af kunstig intelligens og maskinlæring
Tidsramme: Inden for cirka 30 måneder efter tilmelding
Brug af kunstig intelligens og maskinlæring til at konstruere prædiktive modeller for medfødt diarré og enteropati ved at kombinere børns kliniske fænotyper og multi-omics resultater, såsom den tilfældige skovmodel
Inden for cirka 30 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMICS_CODE_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré Infantil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner