Analisi fenotipica e multi-omica di bambini con diarrea congenita ed enteropatia in Cina
3 settembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Uno studio caso-controllo sull'analisi fenotipica e multi-omica di bambini con diarrea congenita ed enteropatia in Cina
Questo studio creerà una coorte clinica di bambini con diarrea ed enteropatia congenita (CODE), estrarrà biomarcatori di CODE attraverso la tecnologia multi-omica e costruirà un modello di previsione del rischio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio stabilirà una coorte clinica e un database di fenotipi clinici di bambini con diarrea ed enteropatia congenita (CODE). Il ricercatore estrarrà biomarcatori di CODE attraverso la tecnologia multi-omica.
Questo studio è progettato per costruire un modello di previsione del rischio clinico combinando la tecnologia dell’intelligenza artificiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Huang, MD,PHD
- Numero di telefono: +862164931727
- Email: yhuang815@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yanqiu Wang, MD
- Numero di telefono: +862164931727
- Email: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
- Reclutamento
- Yanqiu Wang
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Contatto:
- Ying Huang
- Numero di telefono: 02164931727
- Email: yhuang815@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diarrea cronica di durata superiore a 2 mesi o superiore a 1 mese in pazienti di età inferiore a 2 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diarrea cronica di durata superiore a 2 mesi o superiore a 1 mese in pazienti di età inferiore a 2 mesi
- Pazienti con il consenso dei genitori o dei tutori legali
Criteri di esclusione:
- Diarrea cronica causata da infezioni specifiche, ad es. CMV, Clostridioides difficile
- Diarrea cronica con enterocolite necrotizzante, sindrome dell'intestino corto
- Diarrea funzionale
- Pazienti con scarsa compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Bambini sani
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Caso
Pazienti con diarrea ed enteropatia congenita (CODE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fenotipo clinico di diarrea congenita ed enteropatia in Cina
Lasso di tempo: Entro circa 2 anni dall'iscrizione
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Descrivere il fenotipo clinico (stato di nascita, storia familiare, caratteristiche cliniche della diarrea, esame di laboratorio, risultati della valutazione endoscopica e istologica, indicatori di crescita e sviluppo, trattamento precedente ed effetti sono stati raccolti) della diarrea congenita e dell'enteropatia in Cina. Utilizzeremo il nostro applicazione mobile o per raccogliere i dati rilevanti, che saranno compilati dai genitori del bambino.
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Entro circa 2 anni dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di diarrea congenita ed enteropatia con valore diagnostico attraverso caratteristiche del microbioma, metaboloma e proteoma
Lasso di tempo: Entro circa 2 anni dall'iscrizione
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Plasma e feci sono stati raccolti da pazienti e bambini sani di controllo per lo screening multi-omico per identificare i biomarcatori, la cui espressione differenziale è stata estratta attraverso proteoma (olink), microbioma (sequenziamento metagenomico) e metaboloma (metabolomica non mirata), sono state eseguite analisi statistiche pertinenti utilizzando test non parametrici, come il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
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Entro circa 2 anni dall'iscrizione
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Modello cinico di previsione del rischio per diarrea congenita ed enteropatia costruito mediante intelligenza artificiale e apprendimento automatico
Lasso di tempo: Entro circa 30 mesi dall'iscrizione
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Utilizzo dell'intelligenza artificiale e dell'apprendimento automatico per costruire modelli predittivi per la diarrea congenita e l'enteropatia combinando fenotipi clinici dei bambini e risultati multi-omici, come il modello della foresta casuale
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Entro circa 30 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMICS_CODE_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .