Synnynnäisestä ripulista ja enteropatiasta kärsivien lasten fenotyyppi- ja multiomiikkaanalyysi Kiinassa
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Tapauskontrollitutkimus synnynnäistä ripulia ja enteropatiaa sairastavien lasten fenotyyppi- ja multiomiikka-analyysistä Kiinassa
Tässä tutkimuksessa perustetaan kliininen kohortti lapsista, joilla on synnynnäinen ripuli ja enteropatia (CODE), CODE:n biomarkkerit louhitaan multi-omiikkatekniikan avulla ja luodaan kliinisen riskin ennustemalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustaa kliinisen kohortin ja kliinisen fenotyyppitietokannan lapsista, joilla on synnynnäinen ripuli ja enteropatia (CODE). Tutkija louhii CODE:n biomarkkereita multi-omiikkatekniikan avulla.
Tämä tutkimus on suunniteltu luomaan kliinisen riskin ennustemalli yhdistämällä tekoälyteknologiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Huang, MD,PHD
- Puhelinnumero: +862164931727
- Sähköposti: yhuang815@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanqiu Wang, MD
- Puhelinnumero: +862164931727
- Sähköposti: 23111240040@m.fudan.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yli 2 kuukautta tai yli 1 kuukauden kestävä krooninen ripuli alle 2 kuukauden ikäisillä potilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 2 kuukautta tai yli 1 kuukauden kestävä krooninen ripuli alle 2 kuukauden ikäisillä potilailla
- Potilaat vanhempien tai laillisten huoltajien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen infektioiden aiheuttama krooninen ripuli, esim. CMV, Clostridioides difficile
- Krooninen ripuli, johon liittyy nekrotisoiva enterokoliitti, lyhyen suolen oireyhtymä
- Toiminnallinen ripuli
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet lapset
|
|
Asia
Synnynnäistä ripulia ja enteropatiaa (CODE) sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen ripulin ja enteropatian kliininen fenotyyppi Kiinassa
Aikaikkuna: Noin 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Kuvaile synnynnäisen ripulin ja enteropatian kliinistä fenotyyppiä (syntymätila, sukuhistoria, ripulin kliiniset piirteet, laboratoriotutkimus, endoskooppiset ja histologiset arviointitulokset, kasvu- ja kehitysindikaattorit, aikaisempi hoito ja vaikutus kerättiin) Kiinassa, käytämme omaa mobiilisovelluksella tai kerätä tarvittavat tiedot, jotka lapsen vanhemmat täyttävät.
|
Noin 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen ripulin ja enteropatian biomarkkerit, joilla on diagnostista arvoa mikrobiomin, metabolomin ja proteomiominaisuuksien kautta
Aikaikkuna: Noin 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Plasma ja uloste kerättiin potilailta ja terveiltä kontrollilapsilta multi-omics-seulontaa varten biomarkkerien tunnistamiseksi, joiden differentiaalinen ilmentyminen louhittiin proteomin (olink), mikrobiomin (metagenominen sekvensointi) ja metabolomin (kohdistamaton metabolomiikka) avulla. Asiaankuuluvat tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä ei-parametriset testit, kuten Wilcoxon signed-rank testi.
|
Noin 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Tekoälyn ja koneoppimisen rakentama kliininen riskien ennustemalli synnynnäiselle ripulille ja enteropatialle
Aikaikkuna: Noin 30 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Tekoälyn ja koneoppimisen käyttäminen synnynnäisen ripulin ja enteropatian ennustavien mallien rakentamiseen yhdistämällä lasten kliiniset fenotyypit ja multiomiikkatulokset, kuten satunnainen metsämalli
|
Noin 30 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMICS_CODE_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .