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Análise de fenótipo e multiômica de crianças com diarreia congênita e enteropatia na China

3 de setembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Um estudo de caso-controle de análise de fenótipo e multiômica de crianças com diarreia congênita e enteropatia na China

Este estudo estabelecerá uma coorte clínica de crianças com diarreia e enteropatia congênita (CODE), extrairá biomarcadores de CODE por meio de tecnologia multi-ômica e construirá um modelo de predição de risco clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo estabelecerá uma coorte clínica e um banco de dados de fenótipo clínico de crianças com diarreia congênita e enteropatia (CODE). O investigador irá extrair biomarcadores de CODE por meio de tecnologia multi-ômica. Este estudo foi projetado para construir um modelo de previsão de risco clínico combinando tecnologia de inteligência artificial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ying Huang, MD,PHD
  • Número de telefone: +862164931727
  • E-mail: yhuang815@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Recrutamento
        • Yanqiu Wang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diarreia crônica com duração superior a 2 meses ou superior a 1 mês em pacientes com menos de 2 meses de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diarreia crônica com duração superior a 2 meses ou superior a 1 mês em pacientes com menos de 2 meses de idade
  • Pacientes com consentimento dos pais ou responsáveis ​​legais

Critério de exclusão:

  • Diarréia crônica causada por infecções específicas, ou seja, CMV, Clostridioides difficile
  • Diarréia crônica com enterocolite necrosante, síndrome do intestino curto
  • Diarréia funcional
  • Pacientes com baixa adesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Crianças saudáveis
Caso
Pacientes com diarreia e enteropatia congênita (CODE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fenótipo clínico de diarreia congênita e enteropatia na China
Prazo: Dentro de aproximadamente 2 anos após a inscrição
Descrever o fenótipo clínico (estado de nascimento, história familiar, características clínicas de diarreia, exame laboratorial, resultados de avaliação endoscópica e histológica, indicadores de crescimento e desenvolvimento, tratamento anterior e efeito foram coletados) de diarréia congênita e enteropatia na China,Usaremos nosso próprio aplicação móvel ou para recolher os dados relevantes, que serão preenchidos pelos pais da criança.
Dentro de aproximadamente 2 anos após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de diarreia congénita e enteropatia com valor diagnóstico através de características do microbioma, metaboloma e proteoma
Prazo: Dentro de aproximadamente 2 anos após a inscrição
Plasma e fezes foram coletados de pacientes e crianças saudáveis ​​de controle para triagem multi-ômica para identificar biomarcadores, cuja expressão diferencial foi extraída através de proteoma (olink), microbioma (sequenciamento metagenômico) e metaboloma (metabolômica não direcionada), análises estatísticas relevantes foram realizadas usando testes não paramétricos, como o teste dos postos sinalizados de Wilcoxon.
Dentro de aproximadamente 2 anos após a inscrição
Modelo de previsão de risco clínico para diarreia congênita e enteropatia construído por inteligência artificial e aprendizado de máquina
Prazo: Dentro de aproximadamente 30 meses após a inscrição
Uso de inteligência artificial e aprendizado de máquina para construir modelos preditivos para diarreia congênita e enteropatia, combinando fenótipos clínicos de crianças e resultados multiômicos, como o modelo de floresta aleatória
Dentro de aproximadamente 30 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OMICS_CODE_01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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