Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza fenotypu i multiomiki dzieci z wrodzoną biegunką i enteropatią w Chinach

3 września 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące fenotypu i analizy multiomicznej dzieci z wrodzoną biegunką i enteropatią w Chinach

W ramach tego badania zostanie ustalona kohorta kliniczna dzieci z wrodzoną biegunką i enteropatią (CODE), zbadane zostaną biomarkery CODE za pomocą technologii multi-omicznej i skonstruowany model przewidywania ryzyka klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach tego badania zostanie ustalona kohorta kliniczna i baza danych o fenotypie klinicznym dzieci z wrodzoną biegunką i enteropatią (CODE). Badacz będzie badał biomarkery CODE za pomocą technologii multi-omicznej. Celem tego badania jest skonstruowanie modelu przewidywania ryzyka klinicznego poprzez połączenie technologii sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Yanqiu Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą biegunką trwającą dłużej niż 2 miesiące lub dłużej niż 1 miesiąc u pacjentów w wieku poniżej 2 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą biegunką trwającą dłużej niż 2 miesiące lub dłużej niż 1 miesiąc u pacjentów w wieku poniżej 2 miesięcy
  • Pacjenci za zgodą rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła biegunka spowodowana specyficznymi infekcjami, tj. CMV, Clostridioides difficile
  • Przewlekła biegunka z martwiczym zapaleniem jelit, zespół krótkiego jelita
  • Biegunka funkcjonalna
  • Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe dzieci
Sprawa
Pacjenci z wrodzoną biegunką i enteropatią (CODE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp kliniczny wrodzonej biegunki i enteropatii w Chinach
Ramy czasowe: W ciągu około 2 lat od rejestracji
Opisać fenotyp kliniczny (stan urodzenia, wywiad rodzinny, cechy kliniczne biegunki, badania laboratoryjne, wyniki oceny endoskopowej i histologicznej, wskaźniki wzrostu i rozwoju, zebrano wcześniejsze leczenie i skutki) biegunki wrodzonej i enteropatii w Chinach. Wykorzystamy nasze własne aplikacji mobilnej lub w celu zebrania odpowiednich danych, które wypełnią rodzice dziecka.
W ciągu około 2 lat od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery biegunki wrodzonej i enteropatii o wartości diagnostycznej na podstawie cech mikrobiomu, metabolomu i proteomu
Ramy czasowe: W ciągu około 2 lat od rejestracji
Od pacjentów i zdrowych dzieci z grupy kontrolnej pobrano osocze i kał do multiomicznych badań przesiewowych w celu identyfikacji biomarkerów, których zróżnicowaną ekspresję badano za pomocą proteomu (olink), mikrobiomu (sekwencjonowanie metagenomiczne) i metabolomu (metabolomika nieukierunkowana). Odpowiednie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu testy nieparametryczne, takie jak test rang ze znakiem Wilcoxona.
W ciągu około 2 lat od rejestracji
Model przewidywania ryzyka klinicznego biegunki wrodzonej i enteropatii zbudowany przez sztuczną inteligencję i uczenie maszynowe
Ramy czasowe: W ciągu około 30 miesięcy od rejestracji
Wykorzystanie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego do budowy modeli predykcyjnych biegunki wrodzonej i enteropatii poprzez połączenie fenotypów klinicznych dzieci i wyników multiomiki, takich jak model losowego lasu
W ciągu około 30 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMICS_CODE_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegunka dziecięca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj