Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotyp- och multiomikanalys av barn med medfödd diarré och enteropati i Kina

3 september 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

En fallkontrollstudie av fenotyp- och multiomikanalys av barn med medfödd diarré och enteropati i Kina

Denna studie kommer att etablera en klinisk kohort av barn med medfödd diarré och enteropati (CODE), bryta biomarkörer för CODE genom multi-omics-teknologi och konstruera en modell för klinisk riskprediktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att etablera en klinisk kohort och en klinisk fenotypdatabas av barn med medfödd diarré och enteropati (CODE), Utredaren kommer att bryta biomarkörer för CODE genom multi-omics-teknologi. Denna studie är utformad för att konstruera en modell för klinisk riskprediktion genom att kombinera artificiell intelligensteknologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekrytering
        • Yanqiu Wang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk diarré som varar mer än 2 månader eller mer än 1 månad hos patienter yngre än 2 månaders ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk diarré som varar mer än 2 månader eller mer än 1 månad hos patienter yngre än 2 månaders ålder
  • Patienter med samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Kronisk diarré orsakad av specifika infektioner, d.v.s. CMV, Clostridioides difficile
  • Kronisk diarré med nekrotiserande enterokolit, korttarmssyndrom
  • Funktionell diarré
  • Patienter med dålig följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska barn
Fall
Patienter med medfödd diarré och enteropati (CODE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk fenotyp av medfödd diarré och enteropati i Kina
Tidsram: Inom cirka 2 år efter registrering
Beskriv den kliniska fenotypen (födelsestatus, familjehistoria, kliniska drag av diarré, laboratorieundersökning, endoskopiska och histologiska utvärderingsresultat, tillväxt- och utvecklingsindikatorer, tidigare behandling och effekt samlades in) av medfödd diarré och enteropati i Kina, Vi kommer att använda vår egen mobilapplikation eller för att samla in relevant data, som kommer att fyllas i av barnets föräldrar.
Inom cirka 2 år efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för medfödd diarré och enteropati med diagnostiskt värde genom mikrobiom, metabolom och proteomegenskaper
Tidsram: Inom cirka 2 år efter registrering
Plasma och avföring samlades in från patienter och friska kontrollbarn för multi-omics-screening för att identifiera biomarkörer, av vilka differentiellt uttryck utvanns genom proteom (olink), mikrobiom (metagenomisk sekvensering) och metabolom (omålad metabolomics), relevanta statistiska analyser utfördes med hjälp av icke-parametriska tester, såsom Wilcoxon signed-rank test.
Inom cirka 2 år efter registrering
Klinisk riskprediktionsmodell för medfödd diarré och enteropati byggd av artificiell intelligens och maskininlärning
Tidsram: Inom cirka 30 månader efter registrering
Användning av artificiell intelligens och maskininlärning för att konstruera prediktiva modeller för medfödd diarré och enteropati genom att kombinera barns kliniska fenotyper och multi-omics-resultat, såsom den slumpmässiga skogsmodellen
Inom cirka 30 månader efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMICS_CODE_01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera