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高流量氧疗对长期机械通气气管切开患者脱机试验的生理和临床效果

2024年4月9日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究针对的是本院呼吸护理中心收治的符合PMV条件(定义为连续使用呼吸机至少十天)且即将在训练外接受呼吸机的患者。 在获得解释同意后,他们将接受连续完整的自主呼吸训练前后,收集肺容量和通气灌注分布的各种相关生理数据,并分析和预测呼吸机脱离的相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

气管切开后转入 RCC 并试图脱离呼吸机的患者

描述

纳入标准:

  • 年满 20 岁,接受过气管切开术,使用呼吸机至少 10 天,生命体征稳定。

排除标准:

  • 年龄<20岁
  • 呼吸器提供的氧气浓度(FiO2)超过60%
  • 血压——收缩压低于70毫米汞柱
  • 心跳低于50次/分钟或高于160次/分钟
  • 呼吸频率高于50次/分钟
  • 缺乏自主呼吸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气血流分布测量
大体时间:16周
  1. 全天ATC开始前2小时内,开始以SIMV+PS模式测量肺容量和通气血流分布。
  2. 启动72小时ATC模式,2小时内测量一次; 24小时后再次测量。
  3. 72小时ATC转换为24小时气管高流量吸氧完成前后2小时内,进行1次测量。
  4. 24小时高流量吸氧转换至连续5天自主呼吸训练完成前后2小时内测量一次。
  5. 开始使用高流量吸氧后,每24小时测量一次,直至第5天。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jih-Shuin Jerng, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月7日

初级完成 (实际的)

2022年7月25日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2021年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202106174RINB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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