Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczny i kliniczny wpływ wysokoprzepływowej terapii tlenowej u pacjentów z tracheostomią, poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej, poddawanych próbom odzwyczajania od piersi

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie to jest skierowane do pacjentów przyjętych do ośrodka leczenia chorób układu oddechowego tego szpitala, spełniających warunki PMV (definiowane jako ciągłe używanie respiratora przez co najmniej dziesięć dni), którzy wkrótce przestaną korzystać z respiratora. Po uzyskaniu zgody wyjaśniającej zostaną poddani ciągłemu pełnemu treningowi oddychania spontanicznego przed i po nim, będą zbierać różne istotne dane fizjologiczne dotyczące objętości płuc i rozkładu perfuzji wentylacyjnej oraz analizować i przewidywać korelację odłączenia respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali przeniesieni do RCC i próbowali odłączyć się od respiratora po tracheotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 20 lat, przejść tracheotomię, używać respiratora przez co najmniej 10 dni i mieć stabilne parametry życiowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <20 lat
  • Stężenie tlenu (FiO2) dostarczane przez respirator przekracza 60%
  • w ciąży
  • Ciśnienie krwi – skurczowe ciśnienie krwi poniżej 70 mmHg
  • Tętno jest niższe niż 50/min lub wyższe niż 160/min
  • Częstość oddechów jest większa niż 50/min
  • Brak dobrowolnego oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar rozkładu perfuzji wentylacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
  1. W ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem całego dnia ATC rozpocznij pomiary objętości płuc i rozkładu perfuzji wentylacyjnej w trybie SIMV+PS.
  2. Uruchom 72-godzinny tryb ATC, dokonaj pomiaru raz w ciągu 2 godzin; zmierzyć ponownie po 24 godzinach.
  3. W ciągu 2 godzin przed i po zakończeniu 72-godzinnej konwersji ATC na 24-godzinny tlen o wysokim przepływie przez rurkę tracheostomijną wykonywany jest jeden pomiar.
  4. Dokonaj pomiaru raz w ciągu 2 godzin przed i po zakończeniu 24-godzinnej konwersji tlenu przy wysokim przepływie na 5 kolejnych dni treningu oddychania spontanicznego.
  5. Po rozpoczęciu stosowania tlenu o dużym przepływie należy go mierzyć co 24 godziny aż do 5 dnia.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202106174RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj