- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357390
Fizjologiczny i kliniczny wpływ wysokoprzepływowej terapii tlenowej u pacjentów z tracheostomią, poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej, poddawanych próbom odzwyczajania od piersi
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie to jest skierowane do pacjentów przyjętych do ośrodka leczenia chorób układu oddechowego tego szpitala, spełniających warunki PMV (definiowane jako ciągłe używanie respiratora przez co najmniej dziesięć dni), którzy wkrótce przestaną korzystać z respiratora.
Po uzyskaniu zgody wyjaśniającej zostaną poddani ciągłemu pełnemu treningowi oddychania spontanicznego przed i po nim, będą zbierać różne istotne dane fizjologiczne dotyczące objętości płuc i rozkładu perfuzji wentylacyjnej oraz analizować i przewidywać korelację odłączenia respiratora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostali przeniesieni do RCC i próbowali odłączyć się od respiratora po tracheotomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 20 lat, przejść tracheotomię, używać respiratora przez co najmniej 10 dni i mieć stabilne parametry życiowe.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <20 lat
- Stężenie tlenu (FiO2) dostarczane przez respirator przekracza 60%
- w ciąży
- Ciśnienie krwi – skurczowe ciśnienie krwi poniżej 70 mmHg
- Tętno jest niższe niż 50/min lub wyższe niż 160/min
- Częstość oddechów jest większa niż 50/min
- Brak dobrowolnego oddychania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar rozkładu perfuzji wentylacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106174RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .