- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06357390
Effetto fisiologico e clinico dell'ossigenoterapia ad alti flussi in pazienti tracheostomizzati con ventilazione meccanica prolungata sottoposti a prove di svezzamento
9 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è rivolto ai pazienti ricoverati presso il centro di cure respiratorie di questo ospedale che soddisfano le condizioni PMV (definite come uso continuo del ventilatore per almeno dieci giorni) che stanno per ricevere il ventilatore dopo l'addestramento.
Dopo aver ottenuto il consenso esplicativo, saranno sottoposti a un allenamento completo e continuo prima e dopo la respirazione spontanea, raccoglieranno vari dati fisiologici rilevanti sul volume polmonare e sulla distribuzione della perfusione di ventilazione e analizzeranno e prediranno la correlazione del distacco del ventilatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trasferiti al RCC che hanno tentato di uscire dal ventilatore dopo la tracheotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 20 anni, essere stato sottoposto a tracheotomia, utilizzare un ventilatore da almeno 10 giorni e avere segni vitali stabili.
Criteri di esclusione:
- Età <20 anni
- La concentrazione di ossigeno (FiO2) fornita dal respiratore supera il 60%
- incinta
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 70 mmHg
- Il battito cardiaco è inferiore a 50/min o superiore a 160/min
- La frequenza respiratoria è superiore a 50/min
- Mancanza di respirazione volontaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione della distribuzione della perfusione ventilatoria
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202106174RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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