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Effetto fisiologico e clinico dell'ossigenoterapia ad alti flussi in pazienti tracheostomizzati con ventilazione meccanica prolungata sottoposti a prove di svezzamento

9 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio è rivolto ai pazienti ricoverati presso il centro di cure respiratorie di questo ospedale che soddisfano le condizioni PMV (definite come uso continuo del ventilatore per almeno dieci giorni) che stanno per ricevere il ventilatore dopo l'addestramento. Dopo aver ottenuto il consenso esplicativo, saranno sottoposti a un allenamento completo e continuo prima e dopo la respirazione spontanea, raccoglieranno vari dati fisiologici rilevanti sul volume polmonare e sulla distribuzione della perfusione di ventilazione e analizzeranno e prediranno la correlazione del distacco del ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trasferiti al RCC che hanno tentato di uscire dal ventilatore dopo la tracheotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 20 anni, essere stato sottoposto a tracheotomia, utilizzare un ventilatore da almeno 10 giorni e avere segni vitali stabili.

Criteri di esclusione:

  • Età <20 anni
  • La concentrazione di ossigeno (FiO2) fornita dal respiratore supera il 60%
  • incinta
  • Pressione arteriosa sistolica inferiore a 70 mmHg
  • Il battito cardiaco è inferiore a 50/min o superiore a 160/min
  • La frequenza respiratoria è superiore a 50/min
  • Mancanza di respirazione volontaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della distribuzione della perfusione ventilatoria
Lasso di tempo: 16 settimane
  1. Entro 2 ore prima di iniziare l'intera giornata di ATC, iniziare a misurare il volume polmonare e la distribuzione della perfusione ventilatoria in modalità SIMV+PS.
  2. Avvia la modalità ATC di 72 ore, misura una volta entro 2 ore; misurare nuovamente dopo 24 ore.
  3. Entro 2 ore prima e dopo il completamento della conversione ATC di 72 ore in ossigeno ad alto flusso della cannula tracheostomica di 24 ore, viene effettuata una misurazione.
  4. Misurare una volta entro 2 ore prima e dopo il completamento della conversione dell'ossigeno ad alto flusso di 24 ore in 5 giorni consecutivi di allenamento di respirazione spontanea.
  5. Dopo l'inizio dell'uso dell'ossigeno ad alto flusso, misurarlo ogni 24 ore fino al 5° giorno.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202106174RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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