Физиологический и клинический эффект высокопоточной оксигенотерапии у трахеостомированных пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких, проходящих испытания по отлучению
9 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Это исследование предназначено для пациентов, поступивших в центр респираторной помощи этой больницы и соответствующих условиям PMV (определяемых как непрерывное использование аппарата ИВЛ в течение как минимум десяти дней), которые собираются получить аппарат ИВЛ после обучения.
После получения разъяснительного согласия они будут проходить непрерывную полную тренировку самостоятельного дыхания до и после, собирать различные соответствующие физиологические данные об объеме легких и распределении вентиляционной перфузии, а также анализировать и прогнозировать корреляцию отсоединения аппарата искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, переведенные в ПКР и пытавшиеся выйти из аппарата ИВЛ после трахеотомии
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 20 лет, переносить трахеотомию, пользоваться аппаратом искусственной вентиляции легких не менее 10 дней и иметь стабильные показатели жизнедеятельности.
Критерий исключения:
- Возраст <20 лет
- Концентрация кислорода (FiO2), обеспечиваемая респиратором, превышает 60 %.
- беременная
- Артериальное давление – систолическое артериальное давление ниже 70 мм рт. ст.
- Сердцебиение ниже 50/мин или выше 160/мин.
- Частота дыхания выше 50/мин.
- Отсутствие произвольного дыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение распределения вентиляции и перфузии
Временное ограничение: 16 недель
|
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202106174RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .