Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású oxigénterápia fiziológiai és klinikai hatásai tracheosztomizált betegeknél, hosszan tartó mechanikus lélegeztetésben, és elválasztási kísérleteken vesznek részt

2024. április 9. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ez a vizsgálat azokra a betegekre irányul, akik e kórház légzőszervi központjába kerültek, és megfelelnek a PMV-feltételeknek (a lélegeztetőgép legalább tíz napig tartó folyamatos használata), akik edzésen kívül kapják meg a lélegeztetőgépet. A magyarázó beleegyezés megszerzése után folyamatos teljes körű spontán légzési tréningen vesznek részt, különböző releváns fiziológiai adatokat gyűjtenek a tüdőtérfogatról és a lélegeztetési perfúzió eloszlásáról, valamint elemzik és előrejelzik a lélegeztetőgép leválásának összefüggéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket átvittek az RCC-be, és megpróbáltak kijutni a lélegeztetőgépből tracheotómia után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 20 éves, légcsőmetszésen esett át, legalább 10 napja lélegeztetőgépet használt, és az életjelek stabilak.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <20 év
  • A légzőkészülék által biztosított oxigénkoncentráció (FiO2) meghaladja a 60%-ot
  • terhes
  • Vérnyomás – 70 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás
  • A szívverés alacsonyabb, mint 50/perc, vagy magasabb, mint 160/perc
  • A légzésszám nagyobb, mint 50/perc
  • Az akaratlagos légzés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lélegeztetési perfúzió eloszlás mérése
Időkeret: 16 hét
  1. Az ATC egész napjának megkezdése előtt 2 órán belül kezdje meg a tüdő térfogatának és a lélegeztetési perfúzió eloszlásának mérését SIMV+PS módban.
  2. Indítsa el a 72 órás ATC üzemmódot, mérjen egyszer 2 órán belül; 24 óra múlva mérje meg újra.
  3. 2 órán belül a 72 órás ATC átalakítás befejezése előtt és után a 24 órás tracheostomiás cső nagy átfolyású oxigénjére történő átalakítása után egy mérést végeznek.
  4. Mérjen egyszer 2 órán belül a 24 órás nagyáramlású oxigénátalakítás 5 egymást követő napon át tartó spontán légzésgyakorlat elvégzése előtt és után.
  5. A nagy áramlású oxigén használatának megkezdése után 24 óránként mérje meg az 5. napig.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202106174RINB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel