- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06357390
Fysiologisk och klinisk effekt av högflödessyreterapi hos trakeostomiserade patienter med långvarig mekanisk ventilation som genomgår avvänjningsförsök
9 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna studie riktar sig till patienter som har lagts in på detta sjukhuss andningsvårdscenter som uppfyller PMV-villkoren (definierat som kontinuerlig användning av respiratorn i minst tio dagar) som är på väg att ta emot respiratorn efter träning.
Efter att ha erhållit det förklarande samtycket kommer de att genomgå kontinuerlig fullständig före och efter spontan andningsträning, samla in olika relevanta fysiologiska data om lungvolym och ventilationsperfusionsfördelning, samt analysera och förutsäga korrelationen mellan ventilatorlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som överfördes till RCC och försökte ta sig ur ventilatorn efter trakeotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 20 år gammal, har genomgått trakeotomi, har använt ventilator i minst 10 dagar och har stabila vitala tecken.
Exklusions kriterier:
- Ålder <20 år
- Syrekoncentrationen (FiO2) som tillhandahålls av respiratorn överstiger 60 %
- gravid
- Blodtryckssystoliskt blodtryck under 70 mmHg
- Hjärtslag är lägre än 50/min eller högre än 160/min
- Andningshastigheten är högre än 50/min
- Brist på frivillig andning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av ventilationsperfusionsfördelning
Tidsram: 16 veckor
|
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202106174RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .