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Efeito fisiológico e clínico da oxigenoterapia de alto fluxo em pacientes traqueostomizados com ventilação mecânica prolongada submetidos a ensaios de desmame

9 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo é direcionado a pacientes internados no centro respiratório deste hospital que atendam às condições de PMV (definidas como uso contínuo do ventilador por pelo menos dez dias) que estão prestes a receber o ventilador fora do treinamento. Após obterem o consentimento explicativo, eles serão submetidos a treinamento contínuo completo antes e depois do treinamento respiratório espontâneo, coletarão vários dados fisiológicos relevantes de volume pulmonar e distribuição de perfusão de ventilação, e analisarão e preverão a correlação do descolamento do ventilador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram transferidos para o CCR e tentaram sair do ventilador após traqueotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 20 anos, ter sido submetido a traqueotomia, estar em uso de ventilador há pelo menos 10 dias e apresentar sinais vitais estáveis.

Critério de exclusão:

  • Idade <20 anos
  • A concentração de oxigênio (FiO2) fornecida pelo respirador excede 60%
  • grávida
  • Pressão arterial-pressão arterial sistólica abaixo de 70 mmHg
  • O batimento cardíaco é inferior a 50/min ou superior a 160/min
  • A frequência respiratória é superior a 50/min
  • Falta de respiração voluntária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de distribuição de perfusão de ventilação
Prazo: 16 semanas
  1. Dentro de 2 horas antes de iniciar todo o dia de ATC, comece a medir o volume pulmonar e a distribuição de ventilação-perfusão no modo SIMV+PS.
  2. Inicie o modo ATC de 72 horas, meça uma vez em 2 horas; meça novamente após 24 horas.
  3. Dentro de 2 horas antes e depois da conclusão da conversão ATC de 72 horas para oxigênio de alto fluxo do tubo de traqueostomia de 24 horas, uma medição é feita.
  4. Meça uma vez dentro de 2 horas antes e depois da conclusão da conversão de oxigênio de alto fluxo de 24 horas em 5 dias consecutivos de treinamento de respiração espontânea.
  5. Após iniciado o uso do oxigênio de alto fluxo, medir a cada 24 horas até o 5º dia.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202106174RINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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