- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357390
Efeito fisiológico e clínico da oxigenoterapia de alto fluxo em pacientes traqueostomizados com ventilação mecânica prolongada submetidos a ensaios de desmame
9 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo é direcionado a pacientes internados no centro respiratório deste hospital que atendam às condições de PMV (definidas como uso contínuo do ventilador por pelo menos dez dias) que estão prestes a receber o ventilador fora do treinamento.
Após obterem o consentimento explicativo, eles serão submetidos a treinamento contínuo completo antes e depois do treinamento respiratório espontâneo, coletarão vários dados fisiológicos relevantes de volume pulmonar e distribuição de perfusão de ventilação, e analisarão e preverão a correlação do descolamento do ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram transferidos para o CCR e tentaram sair do ventilador após traqueotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 20 anos, ter sido submetido a traqueotomia, estar em uso de ventilador há pelo menos 10 dias e apresentar sinais vitais estáveis.
Critério de exclusão:
- Idade <20 anos
- A concentração de oxigênio (FiO2) fornecida pelo respirador excede 60%
- grávida
- Pressão arterial-pressão arterial sistólica abaixo de 70 mmHg
- O batimento cardíaco é inferior a 50/min ou superior a 160/min
- A frequência respiratória é superior a 50/min
- Falta de respiração voluntária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição de distribuição de perfusão de ventilação
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202106174RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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