- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06357390
Physiologische und klinische Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie bei tracheostomierten Patienten mit längerer mechanischer Beatmung, die sich Entwöhnungsversuchen unterziehen
9. April 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie richtet sich an Patienten, die in das Beatmungszentrum dieses Krankenhauses eingeliefert wurden und die PMV-Bedingungen erfüllen (definiert als kontinuierliche Nutzung des Beatmungsgeräts für mindestens zehn Tage), die kurz davor stehen, das Beatmungsgerät außerhalb des Trainings zu erhalten.
Nach Einholung der erläuternden Einwilligung durchlaufen sie vor und nach dem Spontanatmungstraining ein kontinuierliches, vollständiges Training, sammeln verschiedene relevante physiologische Daten des Lungenvolumens und der Beatmungsperfusionsverteilung und analysieren und prognostizieren die Korrelation der Ablösung des Beatmungsgeräts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ins RCC verlegt wurden und nach einer Tracheotomie versuchten, das Beatmungsgerät zu verlassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen mindestens 20 Jahre alt sein, sich einer Tracheotomie unterzogen haben, seit mindestens 10 Tagen ein Beatmungsgerät verwenden und über stabile Vitalfunktionen verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 Jahre
- Die vom Atemschutzgerät bereitgestellte Sauerstoffkonzentration (FiO2) übersteigt 60 %
- schwanger
- Blutdruck – systolischer Blutdruck unter 70 mmHg
- Der Herzschlag liegt unter 50/min oder über 160/min
- Die Atemfrequenz liegt über 50/min
- Mangel an freiwilliger Atmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Beatmungsperfusionsverteilung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106174RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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