- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357390
Fysiologisk og klinisk effekt av oksygenterapi med høy flyt hos trakeostomiserte pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon som gjennomgår avvenningsforsøk
9. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien er rettet mot pasienter som har vært innlagt på respirasjonssenteret på dette sykehuset som oppfyller PMV-betingelsene (definert som kontinuerlig bruk av respiratoren i minst ti dager) som er i ferd med å motta respiratoren uten trening.
Etter å ha innhentet det forklarende samtykket, vil de gjennomgå kontinuerlig fullstendig Før og etter spontan pustetrening, samle inn ulike relevante fysiologiske data om lungevolum og ventilasjonsperfusjonsfordeling, og analysere og forutsi korrelasjonen av respiratorløsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble overført til RCC og prøvde å komme seg ut av respiratoren etter trakeotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 20 år gammel, ha gjennomgått trakeotomi, ha brukt respirator i minst 10 dager og ha stabile vitale tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 år
- Oksygenkonsentrasjonen (FiO2) levert av respiratoren overstiger 60 %
- gravid
- Blodtrykk-systolisk blodtrykk under 70 mmHg
- Hjerteslag er lavere enn 50/min eller høyere enn 160/min
- Respirasjonshastigheten er høyere enn 50/min
- Mangel på frivillig pust
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av ventilasjonsperfusjonsfordeling
Tidsramme: 16 uker
|
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202106174RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksygenterapi med høy flyt
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Maha Mahmoud AhmedHar ikke rekruttert ennåHigh Flow Neseterapi
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeRespirasjonssvikt | High Flow nesekanyle | Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)Canada
-
Rijnstate HospitalFisher and Paykel HealthcareFullførtHyperkapni | Sedasjonskomplikasjon | High Flow nesekanyleNederland
-
Christiana Care Health ServicesAlfred I. duPont Hospital for ChildrenFullførtHigh Flow nesekanyleForente stater
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaFullførtHypoksi | Ventilasjon | High Flow nesekanyle | Oksygenterapi