Efecto fisiológico y clínico de la oxigenoterapia de alto flujo en pacientes traqueostomizados con ventilación mecánica prolongada sometidos a ensayos de destete
9 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio está dirigido a pacientes que han ingresado en el centro de atención respiratoria de este hospital que cumplen con las condiciones de PMV (definida como uso continuo del ventilador durante al menos diez días) que están por recibir el ventilador fuera de entrenamiento.
Después de obtener el consentimiento explicativo, se someterán a un entrenamiento de respiración espontánea completo y continuo antes y después, recopilarán varios datos fisiológicos relevantes del volumen pulmonar y la distribución de la perfusión ventilatoria, y analizarán y predecirán la correlación de la desconexión del ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron trasladados a RCC e intentaron salir del ventilador después de una traqueotomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 20 años, haber sido sometido a traqueotomía, haber estado usando un ventilador durante al menos 10 días y tener signos vitales estables.
Criterio de exclusión:
- Edad <20 años
- La concentración de oxígeno (FiO2) proporcionada por el respirador supera el 60%
- embarazada
- Presión arterial: presión arterial sistólica por debajo de 70 mmHg
- Los latidos del corazón son inferiores a 50/min o superiores a 160/min.
- La frecuencia respiratoria es superior a 50/min.
- Falta de respiración voluntaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la distribución de la perfusión y la ventilación
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202106174RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .