Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický a klinický účinek vysokoprůtokové kyslíkové terapie u tracheostomizovaných pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací podstupujících zkoušky odstavení

9. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie je zaměřena na pacienty, kteří byli přijati do centra respirační péče této nemocnice, kteří splňují podmínky PMV (definované jako nepřetržité používání ventilátoru po dobu alespoň deseti dnů), kteří se chystají dostat ventilátor mimo trénink. Po získání vysvětlujícího souhlasu podstoupí kontinuální kompletní před a po spontánním nácviku dýchání, budou shromažďovat různé relevantní fyziologické údaje o objemu plic a distribuci ventilační perfuze a analyzovat a predikovat korelaci odpojení ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli převedeni do RCC a po tracheotomii se pokusili dostat ven z ventilátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 20 let, mít tracheotomii, používat ventilátor alespoň 10 dní a mít stabilní životní funkce.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20 let
  • Koncentrace kyslíku (FiO2) poskytovaná respirátorem přesahuje 60 %
  • těhotná
  • Krevní tlak - systolický krevní tlak pod 70 mmHg
  • Srdeční tep je nižší než 50/min nebo vyšší než 160/min
  • Dechová frekvence je vyšší než 50/min
  • Nedostatek dobrovolného dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření distribuce ventilace a perfuze
Časové okno: 16 týdnů
  1. Do 2 hodin před zahájením celodenního ATC začněte měřit objem plic a distribuci ventilační perfuze v režimu SIMV+PS.
  2. Spusťte 72hodinový režim ATC, měřte jednou za 2 hodiny; změřte znovu po 24 hodinách.
  3. Do 2 hodin před a po dokončení 72hodinové ATC konverze na 24hodinovou tracheostomickou trubici s vysokým průtokem kyslíku se provede jedno měření.
  4. Změřte jednou během 2 hodin před a po dokončení 24hodinové konverze kyslíku s vysokým průtokem do 5 po sobě jdoucích dnů tréninku spontánního dýchání.
  5. Po zahájení používání kyslíku s vysokým průtokem ho měřte každých 24 hodin až do 5. dne.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202106174RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoprůtoková kyslíková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit