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Effet physiologique et clinique de l'oxygénothérapie à haut débit chez les patients trachéotomisés soumis à une ventilation mécanique prolongée subissant des essais de sevrage

9 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude s'adresse aux patients admis au centre de soins respiratoires de cet hôpital qui remplissent les conditions PMV (définies comme une utilisation continue du ventilateur pendant au moins dix jours) qui sont sur le point de recevoir le ventilateur hors formation. Après avoir obtenu le consentement explicatif, ils suivront un entraînement complet continu avant et après la respiration spontanée, collecteront diverses données physiologiques pertinentes sur le volume pulmonaire et la répartition de la perfusion de ventilation, et analyseront et prédisent la corrélation du détachement du ventilateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients transférés au RCC et ayant tenté de sortir du ventilateur après une trachéotomie

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 20 ans, avoir subi une trachéotomie, utiliser un ventilateur depuis au moins 10 jours et avoir des signes vitaux stables.

Critère d'exclusion:

  • Âge <20 ans
  • La concentration en oxygène (FiO2) fournie par le respirateur dépasse 60 %
  • enceinte
  • Pression artérielle – pression artérielle systolique inférieure à 70 mmHg
  • Le rythme cardiaque est inférieur à 50/min ou supérieur à 160/min
  • La fréquence respiratoire est supérieure à 50/min
  • Manque de respiration volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la répartition de la perfusion de ventilation
Délai: 16 semaines
  1. Dans les 2 heures précédant le début de la journée entière d'ATC, commencez à mesurer le volume pulmonaire et la distribution de la perfusion de ventilation en mode SIMV+PS.
  2. Démarrez le mode ATC de 72 heures, mesurez une fois dans les 2 heures ; mesurez à nouveau après 24 heures.
  3. Dans les 2 heures avant et après la fin de la conversion ATC de 72 heures en oxygène à haut débit de tube de trachéotomie de 24 heures, une mesure est effectuée.
  4. Mesurez une fois dans les 2 heures avant et après la fin de la conversion d’oxygène à haut débit de 24 heures en 5 jours consécutifs d’entraînement à la respiration spontanée.
  5. Après le début de l’utilisation d’oxygène à haut débit, mesurez-le toutes les 24 heures jusqu’au 5ème jour.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jih-Shuin Jerng, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202106174RINB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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