柳氮磺吡啶治疗活动性系统性红斑狼疮的前瞻性、单臂、开放标签、概念验证临床研究

纳入标准：

• SLE临床诊断依据2012年SLICC SLE分类标准。
• 18岁至65岁，不限性别。
• 活动性 SLE，即 入组时SLEDAI-2K评分≥4分。

• 接受护理标准：

  1. 泼尼松剂量≤20mg/天，联合或不联合羟氯喹（HCQ，≤400mg/天），经典免疫抑制剂（IS），即吗替麦考酚酯（≤2.0g/天）， 硫唑嘌呤（≤2mg/kg/天）、环孢素（≤5.0mg/kg/天）、 他克莫司（≤3.0毫克/天）， 甲氨蝶呤（≤20mg/周）、来氟米特（≤40mg/天）或生物制剂，如贝利尤单抗（≤10mg/kg/月）和替利西普（≤160mg/周）；
  2. 不超过三种组合的经典 IS 或生物制剂，不包括 HCQ。
  3. 筛选期后1个月内不应增加泼尼松剂量，免疫抑制剂治疗方案应稳定至少1个月。
• 同意签署知情同意书。
• 同意通过宫内节育器或口服避孕药（黄体酮或复方黄体酮）或避孕套进行避孕。

排除标准：

• 严重活动性 SLE：筛选时 SLEDAI-2K >12。
• 24小时尿蛋白≥3g/24小时。
• eGFR < 60mL/min/1.73m2 （EPI 公式）。
• 筛选时基线泼尼松剂量>40mg/d。
• 其他自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、干燥综合征、肌炎、硬皮病、自身免疫性肝病等。
• 非SLE引起的白细胞减少或血小板减少（WBC≤3×109/L或PLT≤50×109/L）。
• 肝功能障碍（ALT 或 AST 超过正常上限的两倍）。
• 对磺胺类药物过敏。
• 怀孕或哺乳。