Une étude clinique prospective, à un seul bras, ouverte et de preuve de concept sur la sulfasalazine dans le traitement du lupus érythémateux systémique actif

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique du LED selon les critères de classification SLICC SLE 2012.
• De 18 à 65 ans, quel que soit le sexe.
• LED actif, c'est-à-dire Score SLEDAI-2K ≥ 4 points à l'inscription.

• Recevoir des soins standards :

  1. Dosage de prednisone ≤ 20 mg/jour, avec ou sans hydroxychloroquine (HCQ, ≤ 400 mg/jour), agents immunosuppresseurs classiques (IS), c'est-à-dire mycophénolate mofétil (≤ 2,0 g/jour), azathioprine (≤2 mg/kg/jour), cyclosporine (≤5,0 mg/kg/jour), tacrolimus (≤ 3,0 mg/jour), méthotrexate (≤ 20 mg/semaine), léflunomide (≤ 40 mg/jour) ou agents biologiques tels que le belimumab (≤ 10 mg/kg/mois) et le télitacicept (≤ 160 mg/semaine) ;
  2. Pas plus de trois types d’agents biologiques ou SI classiques combinés, sans compter l’HCQ.
  3. La posologie de prednisone ne doit PAS être augmentée dans le mois suivant la période de dépistage, et le régime immunosuppresseur doit être stable pendant au moins un mois.
• Acceptez de signer le formulaire de consentement éclairé.
• Acceptez de recevoir une contraception au moyen de dispositifs intra-utérins ou de contraceptifs oraux (progestérone ou progestérone composée) ou de préservatifs.

Critère d'exclusion:

• LED sévèrement actif : SLEDAI-2K > 12 au moment du dépistage.
• Protéines urinaires sur 24 heures ≥ 3 g/24 heures.
• DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 (formule PEV).
• Dosage de base de prednisone > 40 mg/j lors du dépistage.
• D'autres maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren, la myosite, la sclérodermie, les maladies auto-immunes du foie, etc.
• Leucopénie ou thrombocytopénie (WBC≤3×109/L ou PLT≤50×109/L) non causée par le LED.
• Dysfonctionnement hépatique (ALT ou AST plus de deux fois la limite supérieure normale).
• Allergique aux sulfamides.
• Enceinte ou allaitante.