纳武单抗在加拿大治疗转移性上消化道癌患者的实际应用
2024年4月8日 更新者：Bristol-Myers Squibb
上消化道腺癌患者参加患者支持计划，在转移性环境中接受纳武单抗治疗：来自加拿大的真实世界数据
这项观察性研究的目的是描述转移性上消化道癌参与者的人口统计学和疾病特征，以及这些患者接受纳武单抗治疗时的治疗特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大、L5K 2L3
- Bayshore Specialty Rx Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由参加加拿大百时美施贵宝患者支持计划 (PSP) 的 HER2 阴性、不可切除、晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌 (GC/GEJC/EAC) 患者组成， GEORgiA PSP（胃食管 Opdivo 治疗不可切除的晚期或转移性腺癌）
描述
纳入标准：
- 加入加拿大百时美施贵宝胃食管 Opdivo 不可切除、晚期或转移性腺癌患者支持计划 (GEORgiA PsP)
- 已同意使用根据 GEORgiA PsP 过程中收集的信息生成的去识别化数据
排除标准：
- 年龄<18岁
- HER2 阳性状态
- 未经治疗的脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者在转移性环境中入组并接受纳武单抗治疗
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者合并症
大体时间：基线
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基线
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参与者的社会人口统计
大体时间：基线
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基线
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参与者东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分
大体时间：基线
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基线
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参与者 HER2 状态
大体时间：基线
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基线
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参与者肿瘤位置
大体时间：基线
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基线
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参与者治疗史
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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为参与者规定的初始纳武单抗剂量
大体时间：索引日期
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索引日期
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参与者接受纳武单抗治疗的数量
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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计划的联合化疗治疗
大体时间：索引日期
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索引日期
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纳武单抗治疗开始日期
大体时间：索引日期
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索引日期
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纳武单抗剂量调整
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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参与者治疗持续时间
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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参与者退出的原因
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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参与者不良事件 (AE)
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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参与者不良事件 (AE) 的管理
大体时间：长达 75 周
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长达 75 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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