Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabin käyttö reaalimaailmassa potilaiden hoitoon, joilla on metastasoitunut ylemmän maha-suolikanavan syöpä Kanadassa

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan adenokarsinooma, jotka on ilmoittautunut potilastukiohjelmaan saadakseen nivolumabia metastaattisissa olosuhteissa: Tosimaailman tiedot Kanadasta

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaiden demografisia tietoja ja sairauden ominaisuuksia, joilla on metastaattinen ylemmän maha-suolikanavan syöpä, sekä näiden potilaiden hoito-ominaisuudet nivolumabilla hoidettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • Bayshore Specialty Rx Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu HER2-negatiivinen, ei leikattavissa oleva, pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyöpä, ruokatorven liitossyöpä tai ruokatorven adenokarsinooma (GC/GEJC/EAC), jotka osallistuivat Bristol-Myers Squibbin potilastukiohjelmaan (PSP) Kanadassa, GEORgiA PSP (Gastroesophageal Opdivo ei-resekoitavassa, edenneessä tai metastaattisessa adenokarsinoomassa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Bristol-Myers Squibb GastroEsophageal Opdivoon ei-resekoitavassa, pitkälle edenneessä tai metastaattisessa adenokarsinoomapotilastukiohjelmassa (GEORgiA PsP) Kanadassa
  • ovat suostuneet GEORgiA PsP:n aikana kerätyistä tiedoista luotujen tunnistamattomien tietojensa käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • HER2-positiivinen tila
  • Hoitamattomat aivometastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat ilmoittautuivat ja joita hoidettiin nivolumabilla metastaattisissa olosuhteissa
Lääke: Nivolumabi
Tuotteen etiketin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistuja Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan HER2-tila
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujan hoitohistoria
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujille määrätty nivolumabin alkuannos
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä
Indeksin päivämäärä
Osallistujien saamien nivolumabihoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa
Suunniteltu yhdistelmäkemoterapiahoito
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä
Indeksin päivämäärä
Nivolumabihoidon aloituspäivä
Aikaikkuna: Indeksin päivämäärä
Indeksin päivämäärä
Nivolumabin annostuksen muuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa
Osallistujan hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa
Osallistujan irtisanomisen syy
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa
Osallistujien haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa
Osallistujien haittatapahtumien (AE) hallinta
Aikaikkuna: Jopa 75 viikkoa
Jopa 75 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-1443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa