复苏室收治的急诊患者中（断）关联意识发作的发生率
2024年4月8日 更新者：University of Liege
这项观察性研究旨在描述入住复苏室、在危急情况下幸存且至少符合这些标准之一的患者中意识分离发作（包括濒死体验 (NDE)）和意识关联发作的发生率在复苏室期间：(1) 深度镇静，(2) 插管，(3) 心肺复苏，或 (4)（非药物引起的）格拉斯哥昏迷量表评分 = 3。 我们还研究潜在的（神经）生理标记和生物标记。 为了帮助确定此类事件的潜在危险因素，还研究了分离倾向等认知因素。 将会出现意想不到的视觉和听觉刺激。 此外，我们还评估记忆的演变，以及对生活质量、焦虑和护理态度的短期和长期影响。
不符合上述标准的患者的记忆力也受到调查。 一组 15 名健康参与者将被邀请测试刺激显示。
最后，还研究了垂死患者子样本的（神经）生理参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlotte Martial, PhD
- 电话号码：+3243233612
- 邮箱：cmartial@uliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Pauline Fritz, Ms
- 邮箱：pauline.fritz@uliege.be
学习地点
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- Chu of Liège
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年患者均入住复苏室
描述
纳入标准：
- 我校医院复苏室收治的患者
- 法语
排除标准：
- 拒绝
- 慢性意识障碍
- 耳聋
- 失明
- 失智
- 半盲症
- 失语症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测潜在的意识分离事件
大体时间：醒来/从复苏室出院时（进入复苏室后最多 21 天）
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濒死体验（使用濒死体验内容量表）；梦
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醒来/从复苏室出院时（进入复苏室后最多 21 天）
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检测连接意识的潜在事件
大体时间：醒来/从复苏室出院时（进入复苏室后最多 21 天）
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醒来时明确回忆环境/外部刺激
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醒来/从复苏室出院时（进入复苏室后最多 21 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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风险因素
大体时间：在复苏室入院时
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（神经）生理标记；生物标志物；认知因素
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在复苏室入院时
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生活质量评估
大体时间：6个月大时
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EuroQol 五维三级问卷 (EQ-5D-3L) 包括两个部分。
第一个是由五个问题组成的描述性部分，探讨五个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
每个问题都有三个可能的答案，评分从 1 到 3（没有问题、有些问题和极端问题）。
第二部分是关于他们当前健康状况的视觉模拟量表（EQ VAS；0“可想象的最差健康状态”到100“可想象的最佳健康状态”）。
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6个月大时
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记忆内容和进化评估
大体时间：1个月时
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记忆特征问卷（MCQ）。
可以将所有 16 个项目（每个项目按 1-7 分的李克特量表）相加得出总分，并将其称为记忆特征量（即总分越高反映记忆特征量越大）。
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1个月时
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检测创伤后应激障碍 (PTSD)
大体时间：6个月大时
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创伤后应激障碍检查表 5 (PCL-5)。
其总分范围为 0 至 80（分数≥31 表明可能诊断为 PTSD）
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6个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在合理请求和同意的情况下进行匿名化并在合作者之间共享
IPD 共享时间框架
数据将在分配给每个项目的指定时间内与合作者共享。
然而，数据库上共享的数据将被匿名化并无限期可用。
IPD 共享访问标准
团体（大学或研究团队）之间的书面协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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