- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06362525
Incidência de Episódios de Consciência (Des)Conectada entre Pacientes de Emergência Internados na Sala de Reanimação
Este estudo observacional tem como objetivo descrever a incidência de episódios de consciência desconectada (incluindo experiência de quase morte (EQM)) e episódios de consciência conectada em pacientes internados na sala de reanimação, que sobreviveram a uma condição crítica e que atendem a pelo menos um desses critérios durante a permanência na sala de reanimação: (1) sedação profunda, (2) intubação, (3) reanimação cardiopulmonar ou (4) pontuação na escala de coma de Glasgow (não induzida por drogas) = 3. Também investigamos os potenciais marcadores (neuro)fisiológicos e biomarcadores. Para ajudar a determinar os potenciais fatores de risco de tais episódios, também são investigados fatores cognitivos, como a propensão dissociativa. Estímulos visuais e auditivos inesperados serão exibidos. Além disso, avaliamos a evolução da memória, bem como as consequências de curto e longo prazo na qualidade de vida, ansiedade e atitudes em relação ao cuidado.
A memória de pacientes que não atenderam aos critérios acima também é investigada. Um grupo de 15 participantes saudáveis será convidado a testar a exibição dos estímulos.
Finalmente, também são investigados parâmetros (neuro)fisiológicos de uma subamostra de pacientes terminais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Martial, PhD
- Número de telefone: +3243233612
- E-mail: cmartial@uliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Pauline Fritz, Ms
- E-mail: pauline.fritz@uliege.be
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Chu of Liège
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na sala de reanimação do nosso hospital universitário
- Falando francês
Critério de exclusão:
- Recusa
- Desordem crônica de consciência
- Surdez
- Cegueira
- Demência
- Heminegligência
- Afasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de possíveis episódios de consciência desconectada
Prazo: ao acordar/alta da sala de reanimação (máximo 21 dias após a admissão na sala)
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experiência de quase morte (usando a escala Conteúdo de Experiência de Quase Morte); sonhar
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ao acordar/alta da sala de reanimação (máximo 21 dias após a admissão na sala)
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Detecção de possíveis episódios de consciência conectada
Prazo: ao acordar/alta da sala de reanimação (máximo 21 dias após a admissão na sala)
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recordação explícita de estímulos ambientais/externos ao acordar
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ao acordar/alta da sala de reanimação (máximo 21 dias após a admissão na sala)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco
Prazo: na admissão da sala de reanimação
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Marcador (neuro)fisiológico; biomarcador; fator cognitivo
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na admissão da sala de reanimação
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses
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O questionário EuroQol de cinco dimensões e três níveis (EQ-5D-3L) compreende duas seções.
A primeira é um componente descritivo de cinco questões que explora cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Cada questão tem três respostas possíveis, avaliadas de 1 a 3 (sem problemas, alguns problemas e problemas extremos).
A segunda seção é uma escala visual analógica (EQ VAS; 0 “pior estado de saúde imaginável” a 100 “melhor estado de saúde imaginável”) sobre seu estado de saúde atual.
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aos 6 meses
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Avaliação do conteúdo da memória e evolução
Prazo: em 1 mês
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O Questionário de Características de Memória (MCQ).
Uma pontuação total pode ser obtida somando todos os 16 itens (cada um em uma escala Likert de 1 a 7 pontos) e refere-se à quantidade de características de memória (ou seja, pontuações totais mais altas refletem maior quantidade de características de memória).
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em 1 mês
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Detecção de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: aos 6 meses
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A Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático 5 (PCL-5).
Sua pontuação total pode variar de 0 a 80 (pontuações ≥31 sugerem provável diagnóstico de TEPT)
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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