Az újraélesztőszobába felvett sürgősségi betegek körében előforduló (megszakított) eszméletvesztés epizódjai
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy leírja az eszméletvesztés epizódjainak (beleértve a halálközeli élményt (NDE)) és az összekapcsolt tudat epizódjainak előfordulását az újraélesztőszobába került betegeknél, akik túléltek egy kritikus állapotot, és megfelelnek e kritériumok legalább egyikének. az újraélesztő helyiségben való tartózkodásuk alatt: (1) mély szedáció, (2) intubáció, (3) kardiopulmonális újraélesztés vagy (4) (nem gyógyszeres kezelés) Glasgow Coma Skála pontszám = 3. Vizsgáljuk a lehetséges (neuro)fiziológiai markereket és biomarkereket is. Az ilyen epizódok lehetséges kockázati tényezőinek meghatározása érdekében olyan kognitív tényezőket is megvizsgálnak, mint a disszociatív hajlam. Váratlan vizuális és hallási ingerek jelennek meg. Ezenkívül felmérjük a memória fejlődését, valamint az életminőségre, a szorongásra és a gondozáshoz való hozzáállásra gyakorolt rövid és hosszú távú következményeket.
Azon betegek memóriáját is vizsgálják, akik nem feleltek meg a fent említett kritériumoknak. Egy 15 egészséges résztvevőből álló csoportot meghívnak az ingermegjelenítés tesztelésére.
Végül a haldokló betegek almintájának (neuro)fiziológiai paramétereit is vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charlotte Martial, PhD
- Telefonszám: +3243233612
- E-mail: cmartial@uliege.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pauline Fritz, Ms
- E-mail: pauline.fritz@uliege.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- Chu of Liège
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetemi kórházunk újraélesztő osztályába felvett betegek
- franciául beszélő
Kizárási kritériumok:
- Elutasítás
- Krónikus tudatzavar
- Süketség
- Vakság
- Elmebaj
- Hemineglect
- Beszédzavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tudatszakadás lehetséges epizódjainak észlelése
Időkeret: ébresztéskor/kibocsátáskor az újraélesztő szobából (max. 21 nappal a szobafelvétel után)
|
halálközeli élmény (a Near-Death Experience Content skála használatával); álom
|
ébresztéskor/kibocsátáskor az újraélesztő szobából (max. 21 nappal a szobafelvétel után)
|
|
Az összekapcsolt tudat lehetséges epizódjainak észlelése
Időkeret: ébresztéskor/kibocsátáskor az újraélesztő szobából (max. 21 nappal a szobafelvétel után)
|
a környezeti/külső ingerek explicit felidézése ébredéskor
|
ébresztéskor/kibocsátáskor az újraélesztő szobából (max. 21 nappal a szobafelvétel után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: az újraélesztő szoba befogadójában
|
(neuro)fiziológiai marker; biomarker; kognitív faktor
|
az újraélesztő szoba befogadójában
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az EuroQol ötdimenziós háromszintű kérdőív (EQ-5D-3L) két részből áll.
Az első egy öt kérdésből álló leíró komponens, amely öt dimenziót tár fel (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió).
Minden kérdésre három lehetséges válasz van, 1-től 3-ig (nincs probléma, néhány probléma és szélsőséges probléma).
A második rész egy vizuális analóg skála (EQ VAS; 0 "elképzelhető legrosszabb egészségi állapot" 100 "elképzelhető legjobb egészségi állapot") a jelenlegi egészségi állapotukról.
|
6 hónaposan
|
|
Memóriatartalom és evolúció értékelése
Időkeret: 1 hónapban
|
A Memory Characteristics Questionnaire (MCQ).
Az összpontszám mind a 16 elem összegzésével származtatható (mindegyik 1-7 pontos Likert-skálán), és ez a memóriajellemzők mennyisége (azaz a magasabb összpontszám nagyobb mennyiségű memóriajellemzőt tükröz).
|
1 hónapban
|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) kimutatása
Időkeret: 6 hónaposan
|
A poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista 5 (PCL-5).
Az összpontszám 0-tól 80-ig terjedhet (a ≥31-es pontszámok a PTSD valószínű diagnózisára utalnak)
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .