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Incidence des épisodes de conscience (dés)connectée chez les patients d'urgence admis en salle de réanimation

8 avril 2024 mis à jour par: University of Liege

Cette étude observationnelle vise à décrire l'incidence des épisodes de conscience déconnectée (y compris les expériences de mort imminente (EMI)) et les épisodes de conscience connectée chez les patients admis en salle de réanimation, qui ont survécu à un état critique et qui répondent à au moins un de ces critères. pendant leur séjour en salle de réanimation : (1) sédation profonde, (2) intubation, (3) réanimation cardio-pulmonaire, ou (4) score (non médicamenteux) sur l'échelle de coma de Glasgow = 3. Nous étudions également les marqueurs (neuro)physiologiques et biomarqueurs potentiels. Afin d'aider à déterminer les facteurs de risque potentiels de tels épisodes, des facteurs cognitifs tels que la propension à la dissociation sont également étudiés. Des stimuli visuels et auditifs inattendus seront affichés. De plus, nous évaluons l'évolution de la mémoire, ainsi que les conséquences à court et à long terme sur la qualité de vie, l'anxiété et les attitudes envers les soins.

La mémoire des patients qui ne répondaient pas aux critères mentionnés ci-dessus est également étudiée. Un groupe de 15 participants en bonne santé sera invité à tester l'affichage des stimuli.

Enfin, les paramètres (neuro)physiologiques d'un sous-échantillon de patients mourants sont également étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Charlotte Martial, PhD
  • Numéro de téléphone: +3243233612
  • E-mail: cmartial@uliege.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • Chu of Liège

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes admis en salle de réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis en salle de réanimation de notre CHU
  • Parlant français

Critère d'exclusion:

  • Refus
  • Trouble chronique de la conscience
  • Surdité
  • Cécité
  • Démence
  • Héminégligence
  • Aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'épisodes potentiels de conscience déconnectée
Délai: au réveil/sortie de la salle de réanimation (max 21 jours après l'admission en salle)
expérience de mort imminente (en utilisant l'échelle de contenu d'expérience de mort imminente) ; rêve
au réveil/sortie de la salle de réanimation (max 21 jours après l'admission en salle)
Détection d’épisodes potentiels de conscience connectée
Délai: au réveil/sortie de la salle de réanimation (max 21 jours après l'admission en salle)
rappel explicite des stimuli environnementaux/externes au réveil
au réveil/sortie de la salle de réanimation (max 21 jours après l'admission en salle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque
Délai: en salle de réanimation
Marqueur (neuro)physiologique ; biomarqueur ; facteur cognitif
en salle de réanimation
Évaluation de la qualité de vie
Délai: à 6 mois
Le questionnaire EuroQol à cinq dimensions et trois niveaux (EQ-5D-3L) comprend deux sections. La première est une composante descriptive de cinq questions qui explore cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Chaque question comporte trois réponses possibles, notées de 1 à 3 (aucun problème, quelques problèmes et problèmes extrêmes). La deuxième section est une échelle visuelle analogique (EQ VAS ; 0 « pire état de santé imaginable » à 100 « meilleur état de santé imaginable ») sur leur état de santé actuel.
à 6 mois
Contenu de la mémoire et évaluation de l'évolution
Délai: à 1 mois
Le Questionnaire sur les caractéristiques de la mémoire (QCM). Un score total peut être dérivé en additionnant les 16 éléments (chacun sur une échelle de Likert de 1 à 7 points) et fait référence à la quantité de caractéristiques de mémoire (c'est-à-dire que des scores totaux plus élevés reflètent une plus grande quantité de caractéristiques de mémoire).
à 1 mois
Détection du trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Délai: à 6 mois
La liste de contrôle 5 du trouble de stress post-traumatique (PCL-5). Son score total peut varier de 0 à 80 (des scores ≥ 31 suggèrent un diagnostic probable de SSPT)
à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et partagées entre les collaborateurs sur demande et accord raisonnables

Délai de partage IPD

Les données seront partagées avec les collaborateurs pendant le temps spécifié alloué à chaque projet respectif. Tandis que les données partagées sur la base de données seront anonymisées et disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Un accord écrit entre les groupes (universités ou équipes de recherche)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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