(katko)tajunnan jaksojen ilmaantuvuus elvytyshuoneeseen otettujen ensiapupotilaiden joukossa
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata tajunnankatkoksen jaksojen (mukaan lukien kuolemanläheinen kokemus (NDE)) ja yhdistetty tajunnan jaksojen ilmaantuvuutta elvytyshuoneeseen otetuilla potilailla, jotka selvisivät kriittisestä tilasta ja jotka täyttävät vähintään yhden näistä kriteereistä. elvytyshuoneessa olonsa aikana: (1) syvä sedaatio, (2) intubaatio, (3) kardiopulmonaalinen elvytys tai (4) (ei lääkkeiden aiheuttama) Glasgow Coma -asteikon pistemäärä = 3. Tutkimme myös mahdollisia (neuro)fysiologisia markkereita ja biomarkkereita. Tällaisten episodien mahdollisten riskitekijöiden määrittämiseksi tutkitaan myös kognitiivisia tekijöitä, kuten dissosiatiivista taipumusta. Odottamattomat visuaaliset ja kuuloiset ärsykkeet tulevat näkyviin. Lisäksi arvioimme muistin kehitystä sekä lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja hoitoasenteisiin.
Myös sellaisten potilaiden muistia, jotka eivät täytä edellä mainittuja kriteerejä, tutkitaan. 15 terveen osallistujan ryhmä kutsutaan testaamaan ärsykkeiden näyttöä.
Lopuksi tutkitaan myös kuolevien potilaiden osanäytteen (neuro)fysiologisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Martial, PhD
- Puhelinnumero: +3243233612
- Sähköposti: cmartial@uliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pauline Fritz, Ms
- Sähköposti: pauline.fritz@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Chu of Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat yliopistosairaalamme elvytyshuoneeseen
- ranskankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
- Krooninen tajunnan häiriö
- Kuurous
- Sokeus
- Dementia
- Hemineglect
- Afasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten tietoisuuden katkeamisen jaksojen havaitseminen
Aikaikkuna: heräämisen yhteydessä/poistuessa elvytyshuoneesta (max 21 vrk huoneeseen tulon jälkeen)
|
kuolemanläheinen kokemus (käyttämällä Near-Death Experience Content -asteikkoa); unelma
|
heräämisen yhteydessä/poistuessa elvytyshuoneesta (max 21 vrk huoneeseen tulon jälkeen)
|
|
Yhdistetyn tietoisuuden mahdollisten episodien havaitseminen
Aikaikkuna: heräämisen yhteydessä/poistuessa elvytyshuoneesta (max 21 vrk huoneeseen tulon jälkeen)
|
ympäristön/ulkoisten ärsykkeiden selkeä muistaminen heräämisen jälkeen
|
heräämisen yhteydessä/poistuessa elvytyshuoneesta (max 21 vrk huoneeseen tulon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: elvytyshuoneen vastaanotossa
|
(neuro)fysiologinen merkkiaine; biomarkkeri; kognitiivinen tekijä
|
elvytyshuoneen vastaanotossa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
EuroQol viisiulotteinen kolmitasoinen kyselylomake (EQ-5D-3L) koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen on viiden kysymyksen kuvaava komponentti, joka tutkii viittä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisessa kysymyksessä on kolme vastausvaihtoehtoa, arvosanat 1-3 (ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia).
Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS; 0 "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila" 100 "paras kuviteltavissa oleva terveydentila") heidän nykyisestä terveydentilastaan.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muistin sisällön ja kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Muistin ominaisuuksien kyselylomake (MCQ).
Kokonaispistemäärä voidaan johtaa summaamalla kaikki 16 kohdetta (kukin 1-7 pisteen Likert-asteikolla) ja viittaa muistin ominaisuuksien määrään (eli korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa määrää muistin ominaisuuksia).
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista 5 (PCL-5).
Sen kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–80 (pisteet ≥31 viittaavat todennäköiseen PTSD-diagnoosiin)
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .