Förekomst av episoder av (o)anslutet medvetande bland akutpatienter inlagda i återupplivningsrummet
Denna observationsstudie syftar till att beskriva förekomsten av episoder av frånkopplat medvetande (inklusive nära-döden-upplevelse (NDE)) och episoder av kopplat medvetande hos patienter inlagda i återupplivningsrummet, som överlevde ett kritiskt tillstånd och som uppfyller minst ett av dessa kriterier under vistelsen i återupplivningsrummet: (1) djup sedering, (2) intubation, (3) hjärt-lungräddning eller (4) (icke-läkemedelsinducerad) Glasgow Coma Scale-poäng = 3. Vi undersöker också potentiella (neuro)fysiologiska markörer och biomarkörer. För att hjälpa till att fastställa de potentiella riskfaktorerna för sådana episoder undersöks också kognitiva faktorer som dissociativ benägenhet. Oväntade visuella och auditiva stimuli kommer att visas. Dessutom bedömer vi minnesutvecklingen, samt kort- och långsiktiga konsekvenser på livskvalitet, ångest och attityder till vård.
Minne hos patienter som inte uppfyllde ovan nämnda kriterier undersöks också. En grupp på 15 friska deltagare kommer att bjudas in för att testa stimuli-displayen.
Slutligen undersöks också (neuro)fysiologiska parametrar för ett delprov av döende patienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlotte Martial, PhD
- Telefonnummer: +3243233612
- E-post: cmartial@uliege.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pauline Fritz, Ms
- E-post: pauline.fritz@uliege.be
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Chu of Liège
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda i återupplivningsrummet på vårt universitetssjukhus
- fransktalande
Exklusions kriterier:
- Vägran
- Kronisk störning av medvetandet
- Dövhet
- Blindhet
- Demens
- Hemineglekt
- Afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av potentiella episoder av frånkopplat medvetande
Tidsram: vid uppvaknande/utskrivning från återupplivningsrummet (max 21 dagar efter intagningen på rummet)
|
nära-döden-upplevelse (med hjälp av Near-Death Experience Content-skalan); dröm
|
vid uppvaknande/utskrivning från återupplivningsrummet (max 21 dagar efter intagningen på rummet)
|
|
Detektering av potentiella episoder av kopplat medvetande
Tidsram: vid uppvaknande/utskrivning från återupplivningsrummet (max 21 dagar efter intagningen på rummet)
|
explicit återkallelse av miljö/extern stimuli vid uppvaknande
|
vid uppvaknande/utskrivning från återupplivningsrummet (max 21 dagar efter intagningen på rummet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer
Tidsram: i återupplivningsrumsintagningen
|
(neuro)fysiologisk markör; biomarkör; kognitiv faktor
|
i återupplivningsrumsintagningen
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: vid 6 månader
|
EuroQol femdimensionella tre-nivå frågeformulär (EQ-5D-3L) består av två sektioner.
Den första är en beskrivande komponent med fem frågor som utforskar fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression).
Varje fråga har tre möjliga svar, betygsatta från 1 till 3 (inga problem, vissa problem och extrema problem).
Det andra avsnittet är en visuell analog skala (EQ VAS; 0 "värsta tänkbara hälsotillstånd" till 100 "bästa tänkbara hälsotillstånd") om deras nuvarande hälsotillstånd.
|
vid 6 månader
|
|
Minnesinnehåll och evolutionsbedömning
Tidsram: vid 1 månad
|
Memory Characteristics Questionnaire (MCQ).
En totalpoäng kan härledas genom att summera alla de 16 objekten (var och en på en 1-7 poäng Likert-skala) och hänvisar till som mängden minnesegenskaper (dvs högre totalpoäng återspeglar större mängd minnesegenskaper).
|
vid 1 månad
|
|
Upptäckt posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: vid 6 månader
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom 5 (PCL-5).
Dess totala poäng kan variera från 0 till 80 (poäng på ≥31 tyder på en trolig diagnos av PTSD)
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .