Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота эпизодов (дис)связного сознания среди неотложных пациентов, поступивших в отделение реанимации

8 апреля 2024 г. обновлено: University of Liege

Это наблюдательное исследование направлено на описание частоты эпизодов отключенного сознания (включая околосмертный опыт (ОСП)) и эпизодов связанного сознания у пациентов, поступивших в реанимационное отделение, которые пережили критическое состояние и которые соответствуют хотя бы одному из этих критериев. во время пребывания в палате реанимации: (1) глубокая седация, (2) интубация, (3) сердечно-легочная реанимация или (4) (немедикаментозная) оценка по шкале комы Глазго = 3. Мы также исследуем потенциальные (нейро)физиологические маркеры и биомаркеры. Чтобы помочь определить потенциальные факторы риска таких эпизодов, также исследуются когнитивные факторы, такие как склонность к диссоциации. Будут отображаться неожиданные визуальные и слуховые стимулы. Кроме того, мы оцениваем эволюцию памяти, а также краткосрочные и долгосрочные последствия для качества жизни, тревожности и отношения к уходу.

Исследуется также память пациентов, не соответствующих вышеуказанным критериям. Группе из 15 здоровых участников будет предложено протестировать отображение стимулов.

Наконец, также исследуются (нейро)физиологические параметры подвыборки умирающих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charlotte Martial, PhD
  • Номер телефона: +3243233612
  • Электронная почта: cmartial@uliege.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Chu of Liège

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, поступившие в реанимационное отделение.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, поступивших в реанимационное отделение нашей университетской больницы
  • говорящий по-французки

Критерий исключения:

  • Отказ
  • Хроническое расстройство сознания
  • Глухота
  • Слепота
  • Деменция
  • Геминеглект
  • Афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение потенциальных эпизодов отключения сознания
Временное ограничение: при пробуждении/выписке из реанимационного отделения (максимум 21 день после поступления в палату)
околосмертный опыт (с использованием шкалы содержания околосмертного опыта); мечтать
при пробуждении/выписке из реанимационного отделения (максимум 21 день после поступления в палату)
Обнаружение потенциальных эпизодов связанного сознания
Временное ограничение: при пробуждении/выписке из реанимационного отделения (максимум 21 день после поступления в палату)
явное воспоминание об окружающих/внешних раздражителях после пробуждения
при пробуждении/выписке из реанимационного отделения (максимум 21 день после поступления в палату)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска
Временное ограничение: прием в реанимационном отделении
(нейро)физиологический маркер; биомаркер; когнитивный фактор
прием в реанимационном отделении
Оценка качества жизни
Временное ограничение: в 6 месяцев
Пятимерный трехуровневый опросник EuroQol (EQ-5D-3L) состоит из двух разделов. Первый представляет собой описательный компонент из пяти вопросов, который исследует пять измерений (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). На каждый вопрос есть три варианта ответа, оцененные от 1 до 3 (нет проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы). Второй раздел представляет собой визуальную аналоговую шкалу (EQ VAS; от 0 «наихудшее мыслимое состояние здоровья» до 100 «наилучшее мыслимое состояние здоровья») об их текущем состоянии здоровья.
в 6 месяцев
Содержание памяти и оценка эволюции
Временное ограничение: через 1 месяц
Опросник характеристик памяти (MCQ). Общий балл может быть получен путем суммирования всех 16 пунктов (каждый по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов) и называется количеством характеристик памяти (т. е. более высокие общие баллы отражают большее количество характеристик памяти).
через 1 месяц
Выявление посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: в 6 месяцев
Контрольный список 5 для посттравматического стрессового расстройства (PCL-5). Его общий балл может варьироваться от 0 до 80 (баллы ≥31 предполагают вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства).
в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут анонимизированы и переданы сотрудникам по разумному запросу и согласию.

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы соавторам в течение указанного времени, выделенного для каждого соответствующего проекта. Принимая во внимание, что данные, размещенные в базе данных, будут анонимизированы и доступны на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

Письменное соглашение между группами (университетскими или исследовательскими коллективами)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться