Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania epizodów (rozłączonej) świadomości wśród pacjentów w nagłych przypadkach przyjętych na salę resuscytacyjną

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Liege

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu opisanie częstości występowania epizodów odłączonej świadomości (w tym doświadczenia bliskiego śmierci (NDE)) i epizodów połączonej świadomości u pacjentów przyjętych na salę resuscytacyjną, którzy przeżyli stan krytyczny i którzy spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów podczas pobytu na sali reanimacyjnej: (1) głęboka sedacja, (2) intubacja, (3) resuscytacja krążeniowo-oddechowa lub (4) (nie polekowa) wynik w skali Glasgow = 3. Badamy także potencjalne markery (neuro)fizjologiczne i biomarkery. Aby pomóc w określeniu potencjalnych czynników ryzyka takich epizodów, bada się również czynniki poznawcze, takie jak skłonność do dysocjacji. Wyświetlone zostaną nieoczekiwane bodźce wzrokowe i słuchowe. Ponadto oceniamy ewolucję pamięci, a także krótko- i długoterminowe konsekwencje dla jakości życia, lęku i postaw wobec opieki.

Badana jest także pamięć pacjentów, którzy nie spełniali powyższych kryteriów. Do przetestowania wyświetlania bodźców zostanie zaproszona grupa 15 zdrowych uczestników.

Na koniec badane są również parametry (neuro)fizjologiczne podpróby umierających pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Chu of Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na salę reanimacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na salę reanimacyjną naszego szpitala uniwersyteckiego
  • mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa
  • Przewlekłe zaburzenie świadomości
  • Głuchota
  • Ślepota
  • Demencja
  • Półzaniedbanie
  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie potencjalnych epizodów odłączonej świadomości
Ramy czasowe: po przebudzeniu/wypisie z sali reanimacyjnej (max 21 dni od przyjęcia na salę)
przeżycie bliskie śmierci (przy użyciu skali treści doświadczenia bliskiego śmierci); marzenie
po przebudzeniu/wypisie z sali reanimacyjnej (max 21 dni od przyjęcia na salę)
Wykrywanie potencjalnych epizodów połączonej świadomości
Ramy czasowe: po przebudzeniu/wypisie z sali reanimacyjnej (max 21 dni od przyjęcia na salę)
wyraźne przypomnienie sobie bodźców środowiskowych/zewnętrznych po przebudzeniu
po przebudzeniu/wypisie z sali reanimacyjnej (max 21 dni od przyjęcia na salę)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: przy przyjęciu na salę reanimacyjną
Marker (neuro)fizjologiczny; biomarker; czynnik poznawczy
przy przyjęciu na salę reanimacyjną
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Pięciowymiarowy, trójpoziomowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-3L) składa się z dwóch części. Pierwsza z nich to komponent opisowy składający się z pięciu pytań, który bada pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Każde pytanie ma trzy możliwe odpowiedzi, oceniane od 1 do 3 (brak problemów, pewne problemy i skrajne problemy). Druga sekcja to wizualna skala analogowa (EQ VAS; od 0 „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” do 100 „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”) opisująca ich aktualny stan zdrowia.
w wieku 6 miesięcy
Ocena zawartości i ewolucji pamięci
Ramy czasowe: w wieku 1 miesiąca
Kwestionariusz Charakterystyki Pamięci (MCQ). Całkowity wynik można uzyskać, sumując wszystkie 16 elementów (każdy w skali Likerta od 1 do 7 punktów) i odnosi się on do ilości cech pamięci (tj. wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większą ilość cech pamięci).
w wieku 1 miesiąca
Wykrywanie zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego 5 (PCL-5). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 80 (wyniki ≥31 sugerują prawdopodobną diagnozę PTSD)
w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą anonimizowane i udostępniane współpracownikom na uzasadnioną prośbę i za zgodą

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane współpracownikom przez określony czas przypisany do każdego projektu. Natomiast dane udostępniane w bazie będą anonimowe i dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemna umowa pomiędzy grupami (uniwersytetem lub zespołami badawczymi)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj