Forekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommet
Denne observasjonsstudien tar sikte på å beskrive forekomsten av episoder med frakoblet bevissthet (inkludert nærdødsopplevelse (NDE)) og episoder med tilkoblet bevissthet hos pasienter innlagt på gjenopplivingsrommet, som overlevde en kritisk tilstand og som oppfyller minst ett av disse kriteriene. under oppholdet i gjenopplivingsrommet: (1) dyp sedasjon, (2) intubasjon, (3) hjerte-lunge-redning eller (4) (ikke-medikamentindusert) Glasgow Coma Scale-score = 3. Vi undersøker også potensielle (nevro)fysiologiske markører og biomarkører. For å hjelpe til med å bestemme potensielle risikofaktorer ved slike episoder, undersøkes også kognitive faktorer som dissosiativ tilbøyelighet. Uventede visuelle og auditive stimuli vil vises. I tillegg vurderer vi utviklingen av hukommelse, samt kort- og langsiktige konsekvenser på livskvalitet, angst og holdninger til omsorg.
Hukommelse til pasienter som ikke oppfylte de ovennevnte kriteriene undersøkes også. En gruppe på 15 friske deltakere vil bli invitert til å teste stimuli-visningen.
Til slutt undersøkes også (nevro)fysiologiske parametere for en delprøve av døende pasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Martial, PhD
- Telefonnummer: +3243233612
- E-post: cmartial@uliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pauline Fritz, Ms
- E-post: pauline.fritz@uliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Chu of Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på gjenopplivingsrommet på vårt universitetssykehus
- Fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
- Kronisk bevissthetsforstyrrelse
- Døvhet
- Blindhet
- Demens
- Hemineglekt
- Afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av potensielle episoder med frakoblet bevissthet
Tidsramme: ved oppvåkning/utskrivning fra redningsrommet (maks 21 dager etter innleggelsen på rommet)
|
nær-døden-opplevelse (ved å bruke Near-Death Experience Content-skalaen); drøm
|
ved oppvåkning/utskrivning fra redningsrommet (maks 21 dager etter innleggelsen på rommet)
|
|
Påvisning av potensielle episoder med tilkoblet bevissthet
Tidsramme: ved oppvåkning/utskrivning fra redningsrommet (maks 21 dager etter innleggelsen på rommet)
|
eksplisitt tilbakekalling av miljømessige/eksterne stimuli ved oppvåkning
|
ved oppvåkning/utskrivning fra redningsrommet (maks 21 dager etter innleggelsen på rommet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: i redningsrommet innleggelse
|
(nevro)fysiologisk markør; biomarkør; kognitiv faktor
|
i redningsrommet innleggelse
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: ved 6 måneder
|
EuroQol femdimensjonale tre-nivå spørreskjema (EQ-5D-3L) består av to seksjoner.
Den første er en fem-spørsmåls beskrivende komponent som utforsker fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
Hvert spørsmål har tre mulige svar, rangert fra 1 til 3 (ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer).
Den andre delen er en visuell analog skala (EQ VAS; 0 "verst tenkelige helsetilstand" til 100 "best tenkelige helsetilstand") om deres nåværende helsetilstand.
|
ved 6 måneder
|
|
Minneinnhold og evolusjonsvurdering
Tidsramme: ved 1 måned
|
Memory Characteristics Questionnaire (MCQ).
En total poengsum kan utledes ved å summere alle de 16 elementene (hver på en 1-7 poengs Likert-skala) og refererer til som mengden minnekarakteristikk (dvs. høyere totalpoengsum reflekterer større mengder minnekarakteristikk).
|
ved 1 måned
|
|
Påvisning av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse 5 (PCL-5).
Dens totale poengsum kan variere fra 0 til 80 (score på ≥31 antyder en sannsynlig diagnose av PTSD)
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .