Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt epizod (ne)spojeného vědomí mezi pacienty na pohotovosti přijatými do resuscitační místnosti

8. dubna 2024 aktualizováno: University of Liege

Tato observační studie si klade za cíl popsat výskyt epizod odpojeného vědomí (včetně zážitku blízké smrti (NDE)) a epizod spojeného vědomí u pacientů přijatých na resuscitační sál, kteří přežili kritický stav a kteří splňují alespoň jedno z těchto kritérií. během jejich pobytu na resuscitačním sále: (1) hluboká sedace, (2) intubace, (3) kardiopulmonální resuscitace nebo (4) (neindukovaná léky) skóre Glasgow Coma Scale = 3. Zkoumáme také potenciální (neuro)fyziologické markery a biomarkery. Abychom pomohli určit potenciální rizikové faktory takových epizod, zkoumají se také kognitivní faktory, jako je disociativní sklon. Zobrazí se neočekávané zrakové a sluchové podněty. Kromě toho hodnotíme vývoj paměti a také krátkodobé a dlouhodobé důsledky na kvalitu života, úzkost a postoje k péči.

Zkoumána je i paměť pacientů, kteří nesplňovali výše uvedená kritéria. Skupina 15 zdravých účastníků bude pozvána k testování zobrazení stimulů.

Nakonec jsou také zkoumány (neuro)fyziologické parametry dílčího vzorku umírajících pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Charlotte Martial, PhD
  • Telefonní číslo: +3243233612
  • E-mail: cmartial@uliege.be

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Chu of Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti přijati na resuscitačním sále

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých na resuscitačním sále naší fakultní nemocnice
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Zamítnutí
  • Chronická porucha vědomí
  • Hluchota
  • Slepota
  • Demence
  • Hemineglect
  • Afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce potenciálních epizod odpojeného vědomí
Časové okno: po probuzení/propuštění z resuscitačního pokoje (max 21 dní po přijetí na pokoj)
zážitek blízko smrti (pomocí škály obsahu zážitku blízko smrti); sen
po probuzení/propuštění z resuscitačního pokoje (max 21 dní po přijetí na pokoj)
Detekce potenciálních epizod spojeného vědomí
Časové okno: po probuzení/propuštění z resuscitačního pokoje (max 21 dní po přijetí na pokoj)
explicitní vybavování si environmentálních/vnějších podnětů po probuzení
po probuzení/propuštění z resuscitačního pokoje (max 21 dní po přijetí na pokoj)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory
Časové okno: v resuscitační místnosti příjem
(neuro)fyziologický marker; biomarker; kognitivní faktor
v resuscitační místnosti příjem
Hodnocení kvality života
Časové okno: v 6 měsících
Pětirozměrný tříúrovňový dotazník EuroQol (EQ-5D-3L) se skládá ze dvou částí. První z nich je deskriptivní složka s pěti otázkami, která zkoumá pět dimenzí (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každá otázka má tři možné odpovědi, hodnocené od 1 do 3 (žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy). Druhou částí je vizuální analogová škála (EQ VAS; 0 „nejhorší představitelný zdravotní stav“ až 100 „nejlepší představitelný zdravotní stav“) o jejich aktuálním zdravotním stavu.
v 6 měsících
Hodnocení obsahu paměti a evoluce
Časové okno: za 1 měsíc
The Memory Characteristics Questionnaire (MCQ). Celkové skóre lze odvodit sečtením všech 16 položek (každá na 1-7bodové Likertově stupnici) a označuje se jako množství paměťových charakteristik (tj. vyšší celkové skóre odráží větší množství paměťových charakteristik).
za 1 měsíc
Detekce posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
Časové okno: v 6 měsících
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu 5 (PCL-5). Jeho celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80 (skóre ≥31 naznačuje pravděpodobnou diagnózu PTSD)
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou anonymizována a sdílena mezi spolupracovníky na základě přiměřené žádosti a dohody

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena se spolupracovníky po stanovenou dobu přidělenou každému příslušnému projektu. Zatímco data sdílená v databázi budou anonymizována a dostupná po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Písemná dohoda mezi skupinami (univerzita nebo výzkumné týmy)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit