Incidentie van episoden van (dis)connected bewustzijn bij spoedeisende patiënten die zijn opgenomen in de reanimatiekamer
Deze observationele studie heeft tot doel de incidentie van episoden van niet-verbonden bewustzijn (inclusief bijna-doodervaring (BDE)) en episoden van verbonden bewustzijn te beschrijven bij patiënten die zijn opgenomen in de reanimatiekamer, die een kritieke toestand hebben overleefd en die aan ten minste één van deze criteria voldoen. tijdens hun verblijf in de reanimatiekamer: (1) diepe sedatie, (2) intubatie, (3) cardiopulmonale reanimatie, of (4) (niet door medicijnen geïnduceerde) Glasgow Coma Scale-score = 3. We onderzoeken ook de potentiële (neuro)fysiologische markers en biomarkers. Om de potentiële risicofactoren van dergelijke episoden te helpen bepalen, worden ook cognitieve factoren zoals dissociatieve neiging onderzocht. Onverwachte visuele en auditieve stimuli worden weergegeven. Daarnaast beoordelen we de evolutie van het geheugen, evenals de gevolgen op korte en lange termijn voor de kwaliteit van leven, angst en houding ten opzichte van zorg.
Ook het geheugen van patiënten die niet aan bovengenoemde criteria voldeden, wordt onderzocht. Een groep van 15 gezonde deelnemers wordt uitgenodigd om de stimuli te testen.
Tenslotte worden ook (neuro)fysiologische parameters van een subgroep van stervende patiënten onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte Martial, PhD
- Telefoonnummer: +3243233612
- E-mail: cmartial@uliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Pauline Fritz, Ms
- E-mail: pauline.fritz@uliege.be
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Chu of Liège
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen in de reanimatiekamer van ons universitair ziekenhuis
- Frans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
- Chronische bewustzijnsstoornis
- Doofheid
- Blindheid
- Dementie
- Hemineglect
- Afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van mogelijke episoden van losgekoppeld bewustzijn
Tijdsspanne: bij het ontwaken/ontslaan uit de reanimatiekamer (max. 21 dagen na opname op de kamer)
|
bijna-doodervaring (met behulp van de schaal voor bijna-doodervaring-inhoud); droom
|
bij het ontwaken/ontslaan uit de reanimatiekamer (max. 21 dagen na opname op de kamer)
|
|
Detectie van potentiële episoden van verbonden bewustzijn
Tijdsspanne: bij het ontwaken/ontslaan uit de reanimatiekamer (max. 21 dagen na opname op de kamer)
|
expliciete herinnering van omgevings-/externe stimuli bij het ontwaken
|
bij het ontwaken/ontslaan uit de reanimatiekamer (max. 21 dagen na opname op de kamer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: bij opname in de reanimatiekamer
|
(neuro)fysiologische marker; biomerker; cognitieve factor
|
bij opname in de reanimatiekamer
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
De EuroQol vijfdimensionale vragenlijst op drie niveaus (EQ-5D-3L) bestaat uit twee delen.
De eerste is een beschrijvende component met vijf vragen die vijf dimensies onderzoekt (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
Elke vraag heeft drie mogelijke antwoorden, beoordeeld van 1 tot 3 (geen problemen, enkele problemen en extreme problemen).
Het tweede deel is een visueel analoge schaal (EQ VAS; 0 "slechtst denkbare gezondheidstoestand" tot 100 "best denkbare gezondheidstoestand") over hun huidige gezondheidstoestand.
|
op 6 maanden
|
|
Geheugeninhoud en evolutiebeoordeling
Tijdsspanne: op 1 maand
|
De vragenlijst over geheugenkenmerken (MCQ).
Er kan een totaalscore worden afgeleid door alle 16 items op te tellen (elk op een Likert-schaal van 1-7 punten) en verwijst naar de hoeveelheid geheugenkarakteristieken (dwz hogere totaalscores weerspiegelen een grotere hoeveelheid geheugenkarakteristieken).
|
op 1 maand
|
|
Detectie van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
De posttraumatische stressstoornis checklist 5 (PCL-5).
De totale score kan variëren van 0 tot 80 (scores van ≥31 duiden op een waarschijnlijke diagnose van PTSS)
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .